Association de la parodontite et de la prééclampsie pendant la grossesse
10 avril 2015 mis à jour par: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Rôle des cytokines dans l'association entre la parodontite et la prééclampsie pendant la grossesse
Les infections affectant la mère pendant la grossesse peuvent produire des altérations de la gestation normale régulée par les cytokines et les hormones, ce qui peut entraîner une prééclampsie, un accouchement prématuré, une rupture prématurée des membranes et une naissance prématurée.
Par conséquent, les femmes enceintes atteintes d'une maladie parodontale peuvent présenter une altération des niveaux de cytokines pouvant provoquer une prééclampsie chez elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets inscrits seront évalués sur la base d'un formulaire pré-conçu et pré-testé en ce qui concerne l'histoire et l'examen clinique, l'examen obstétrique et l'échographie.
L'examen parodontal consiste en des évaluations des sites vestibulaire, lingual, mésial et distal de toutes les dents présentes. Un échantillon de sang veineux de cinq ml sera prélevé sur la patiente au moment de l'inscription avant 20 semaines de gestation pour les niveaux de cytokines (IL-4 , IL-10, IFN-g et TNF-α.
Tous les sujets seront suivis jusqu'à la livraison.
Au moment de l'accouchement, les détails de l'issue de la grossesse (maternelle et fœtale) ainsi que la mesure de la pression artérielle seront enregistrés.
Une nouvelle évaluation de la santé bucco-dentaire sera effectuée dans les 48 heures suivant l'accouchement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
528
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes primigestes avec 14-20 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse vivante unique.
- Sûre de ses rendez-vous. (dates connues de la dernière menstruation)
- Tranche d'âge 18-35 ans.
Critère d'exclusion:
- HTA chronique
- Polyhydramnios
- Malformation congénitale chez le fœtus
- Diabète
- Maladie rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Urolithiase
- Maladie parathyroïdienne
- Mesure de la pression artérielle systolique supérieure à 140 mm Hg et de la pression artérielle diastolique supérieure à 90 mm Hg lors de la première visite.
- Infections (vaginose bactérienne et chorioamnionite)
- Utilisation d'antibiotiques pendant la grossesse
- Indice de masse corporelle excessif
- Moins de 20 dents naturelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets
Toutes les primigestes consécutives qui s'inscrivent à la clinique prénatale avant 20 semaines de gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre la prééclampsie et la maladie parodontale et sa corrélation avec la variation des niveaux de cytokines.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation de la relation de la maladie parodontale avec la prééclampsie et l'issue de la grossesse.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (Estimation)
4 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34-499/2008(SR)
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