Vereniging van parodontitis en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap
10 april 2015 bijgewerkt door: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
De rol van cytokines in de associatie tussen parodontitis en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap
Infecties die de moeder tijdens de zwangerschap treffen, kunnen veranderingen veroorzaken in de normale cytokine- en hormoongereguleerde zwangerschap, wat kan leiden tot pre-eclampsie, vroeggeboorte, voortijdige breuk van de vliezen en vroeggeboorte.
Daarom kunnen zwangere vrouwen met parodontitis een verandering in de cytokinespiegels vertonen, wat bij hen pre-eclampsie kan veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ingeschreven proefpersonen worden beoordeeld op basis van een vooraf ontworpen en vooraf geteste proforma met betrekking tot anamnese en klinisch onderzoek, verloskundig onderzoek en echografie.
Het parodontaal onderzoek bestaat uit beoordelingen van vestibulaire, linguale, mesiale en distale plaatsen van alle aanwezige tanden. Vijf ml veneus bloed zal bij de patiënt worden afgenomen op het moment van inschrijving vóór 20 weken zwangerschap voor de niveaus van cytokines (IL-4 , IL-10, IFN-g en TNF-a.
Alle onderwerpen worden gevolgd tot aan de oplevering.
Op het moment van bevalling worden de details van de zwangerschapsuitkomst (maternale en foetale) samen met de meting van de bloeddruk geregistreerd.
Een herhaling van de mondgezondheidsevaluatie zal binnen 48 uur na levering worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
528
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
primigravidae vrouwen met een zwangerschapsduur van 14-20 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton levende zwangerschap.
- Zeker van haar dates. (bekende data van de laatste menstruatie)
- Leeftijdsgroep 18-35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hypertensie
- Polyhydramnio's
- Aangeboren misvorming bij de foetus
- suikerziekte
- Nierziekte
- Hart-en vaatziekte
- Urolithiase
- Ziekte van de bijschildklier
- Systolische bloeddrukmeting van meer dan 140 mm Hg en diastolische bloeddruk van meer dan 90 mm Hg bij het eerste bezoek.
- Infecties (bacteriële vaginose en chorioamnionitis)
- Antibioticagebruik tijdens de zwangerschap
- Overmatige body mass index
- Minder dan 20 natuurlijke tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerpen
Alle opeenvolgende primigravidae die vóór 20 weken zwangerschap in de prenatale kliniek zijn geregistreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen pre-eclampsie en parodontitis en de correlatie ervan met de variatie in cytokineniveaus.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van de relatie van parodontitis met pre-eclampsie en zwangerschapsuitkomst.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34-499/2008(SR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .