Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontitis és a preeclampsia társulása a terhesség alatt

2015. április 10. frissítette: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College

A citokinek szerepe a parodontitis és a preeclampsia összefüggésében a terhesség alatt

A terhesség alatt az anyát érintő fertőzések a normál citokin- és hormonszabályozott terhességben megváltozhatnak, ami preeclampsiát, koraszülést, membránok idő előtti szakadását és koraszülést okozhat. Emiatt a parodontális betegségben szenvedő terhes nők citokinszintje megváltozhat, ami preeclampsiát okozhat náluk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beiratkozott alanyok értékelése egy előre megtervezett és előzetesen tesztelt proforma alapján történik, tekintettel a kórelőzményre és a klinikai vizsgálatra, a szülészeti vizsgálatra és az ultrahangra. A periodontális vizsgálat az összes jelenlévő fog vestibularis, lingualis, mesiális és disztális helyén végzett felmérésekből áll. A pácienstől 5 ml vénás vérmintát vesznek a beiratkozáskor a terhesség 20. hete előtt a citokinek (IL-4) szintjének megállapítására. IL-10, IFN-g és TNF-a. Az összes tárgyat nyomon követik a szállításig. Szüléskor rögzítik a terhesség kimenetelének részleteit (anyai és magzati), valamint a vérnyomás mérését. A szüléstől számított 48 órán belül meg kell ismételni a szájhigiéniát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

528

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

primigravidae 14-20 hetes terhességgel rendelkező nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Singleton élő terhesség.
  • Biztos a randevúiról. (az utolsó menstruáció ismert dátumai)
  • 18-35 éves korosztály.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus magas vérnyomás
  • Polihidramnion
  • Veleszületett fejlődési rendellenesség a magzatban
  • Cukorbetegség
  • Vesebetegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Urolithiasis
  • Mellékpajzsmirigy betegség
  • 140 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás és 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás mérés az első látogatáskor.
  • Fertőzések (bakteriális vaginosis és chorioamnionitis)
  • Antibiotikum használata terhesség alatt
  • Túlzott testtömeg-index
  • Kevesebb, mint 20 természetes fog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tantárgyak
Az összes egymást követő primigravida, aki a terhesség 20. hete előtt regisztráltatja magát a terhességi klinikán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A preeclampsia és a parodontális betegség kapcsolata és összefüggése a citokinszintek változásával.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A periodontális betegség kapcsolata a preeclampsiával és a terhesség kimenetelével.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maulana Azad Medical College

Együttműködők

University Grants Commission, New Delhi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34-499/2008(SR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel