Zusammenhang zwischen Parodontitis und Präeklampsie während der Schwangerschaft
10. April 2015 aktualisiert von: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Rolle von Zytokinen im Zusammenhang zwischen Parodontitis und Präeklampsie während der Schwangerschaft
Infektionen, die die Mutter während der Schwangerschaft betreffen, können zu Veränderungen der normalen Zytokin- und Hormon-regulierten Schwangerschaft führen, was zu Präeklampsie, vorzeitigen Wehen, vorzeitigem Blasensprung und Frühgeburten führen kann.
Daher kann es bei schwangeren Frauen mit Parodontitis zu einer Veränderung des Zytokinspiegels kommen, die bei ihnen zu einer Präeklampsie führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die eingeschriebenen Probanden werden auf der Grundlage eines vorgefertigten und vorab getesteten Formulars in Bezug auf Anamnese und klinische Untersuchung, geburtshilfliche Untersuchung und Ultraschall bewertet.
Die parodontale Untersuchung besteht aus Beurteilungen an den vestibulären, lingualen, mesialen und distalen Stellen aller vorhandenen Zähne. Der Patientin werden zum Zeitpunkt der Aufnahme vor der 20. Schwangerschaftswoche fünf ml venöse Blutproben entnommen, um den Zytokinspiegel (IL-4) zu ermitteln , IL-10, IFN-g und TNF-α.
Alle Themen werden bis zur Auslieferung weiterverfolgt.
Zum Zeitpunkt der Entbindung werden die Einzelheiten des Schwangerschaftsausgangs (mütterlicherseits und fetal) sowie die Messung des Blutdrucks aufgezeichnet.
Eine erneute Beurteilung der Mundgesundheit wird innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
528
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Primigravidae-Frauen mit 14-20 Schwangerschaftswochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton-Lebendschwangerschaft.
- Sicher über ihre Dates. (bekannte Daten der letzten Menstruation)
- Altersgruppe 18-35 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Bluthochdruck
- Polyhydramnion
- Angeborene Fehlbildung beim Fötus
- Diabetes
- Nierenkrankheit
- Herzkreislauferkrankung
- Urolithiasis
- Nebenschilddrüsenerkrankung
- Systolischer Blutdruck von mehr als 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck von mehr als 90 mm Hg beim ersten Besuch.
- Infektionen (bakterielle Vaginose und Chorioamnionitis)
- Antibiotikaeinsatz während der Schwangerschaft
- Übermäßiger Body-Mass-Index
- Weniger als 20 natürliche Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fächer
Alle aufeinanderfolgenden Erstgebärenden, die sich vor der 20. Schwangerschaftswoche in der Geburtsklinik anmelden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Präeklampsie und Parodontitis und ihre Korrelation mit der Variation der Zytokinspiegel.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation des Zusammenhangs zwischen Parodontitis, Präeklampsie und Schwangerschaftsausgang.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34-499/2008(SR)
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