妊娠期牙周炎和先兆子痫的关联
2015年4月10日 更新者：Ashok Kumar、Maulana Azad Medical College
细胞因子在妊娠期牙周炎和先兆子痫关联中的作用
怀孕期间影响母亲的感染可能会改变正常的细胞因子和激素调节的妊娠，这可能导致先兆子痫、早产、胎膜早破和早产。
因此，患有牙周病的孕妇可能会出现细胞因子水平的改变，这可能会导致她们先兆子痫。
研究概览
详细说明
将根据关于病史和临床检查、产科检查和超声检查的预先设计和预先测试的形式对登记的受试者进行评估。
牙周检查包括对所有现存牙齿的前庭、舌侧、近中和远中部位的评估。在妊娠 20 周前入组时，将从患者身上抽取 5 毫升静脉血样本，检测细胞因子水平（IL-4 、IL-10、IFN-g 和 TNF-α。
所有受试者都将被随访直至分娩。
分娩时，将记录妊娠结果（母亲和胎儿）的详细信息以及血压测量值。
分娩后 48 小时内将再次进行口腔健康评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
528
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠 14-20 周的初产妇。
描述
纳入标准：
- 单身活孕。
- 确定她的约会对象。 （末次月经的已知日期）
- 年龄组 18-35 岁。
排除标准：
- 慢性高血压
- 羊水过多
- 胎儿先天畸形
- 糖尿病
- 肾病
- 心血管疾病
- 尿石症
- 甲状旁腺疾病
- 首次就诊时收缩压测量值超过 140 毫米汞柱，舒张压测量值超过 90 毫米汞柱。
- 感染（细菌性阴道病和绒毛膜羊膜炎）
- 怀孕期间使用抗生素
- 体重指数过高
- 少于20颗天然牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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科目
妊娠20周前到产前门诊登记的所有连续初产妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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先兆子痫与牙周病的关系及其与细胞因子水平变化的相关性。
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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牙周病与子痫前期及妊娠结局的相关性。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashok Kumar, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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