Asociación de periodontitis y preeclampsia durante el embarazo
10 de abril de 2015 actualizado por: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Papel de las citoquinas en la asociación entre periodontitis y preeclampsia durante el embarazo
Las infecciones que afectan a la madre durante el embarazo pueden producir alteraciones en la gestación normal regulada por citocinas y hormonas, lo que podría resultar en preeclampsia, trabajo de parto prematuro, ruptura prematura de membranas y parto prematuro.
Por lo tanto, las mujeres embarazadas con enfermedad periodontal pueden presentar una alteración en los niveles de citoquinas que pueden causar preeclampsia en ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos inscritos serán evaluados sobre la base de un formulario prediseñado y probado con respecto a la historia y el examen clínico, el examen de obstetricia y la ecografía.
El examen periodontal consiste en evaluaciones en los sitios vestibular, lingual, mesial y distal de todos los dientes presentes. Se extraerá una muestra de sangre venosa de cinco ml del paciente en el momento de la inscripción antes de las 20 semanas de gestación para los niveles de citocinas (IL-4 , IL-10, IFN-g y TNF-α.
Todos los sujetos serán seguidos hasta el parto.
En el momento del parto, se registrarán los detalles del resultado del embarazo (materno y fetal) junto con la medición de la presión arterial.
Se repetirá la evaluación de la salud bucal dentro de las 48 horas posteriores al parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
528
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres primigrávidas con 14-20 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único en vivo.
- Seguro de sus fechas. (fechas conocidas del último período menstrual)
- Grupo de edad 18-35 años.
Criterio de exclusión:
- hipertensión crónica
- polihidramnios
- malformación congénita en el feto
- Diabetes
- Enfermedad renal
- Enfermedad cardiovascular
- urolitiasis
- enfermedad paratiroidea
- Medición de presión arterial sistólica de más de 140 mm Hg y presión arterial diastólica de más de 90 mm Hg en la primera visita.
- Infecciones (vaginosis bacteriana y corioamnionitis)
- Uso de antibióticos durante el embarazo.
- Índice de masa corporal excesivo
- Menos de 20 dientes naturales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Asignaturas
Todas las primigrávidas consecutivas que se registran en la clínica prenatal antes de las 20 semanas de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre preeclampsia y enfermedad periodontal y su correlación con la variación en los niveles de citoquinas.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de la relación de la enfermedad periodontal con la preeclampsia y el resultado del embarazo.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34-499/2008(SR)
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