Sammenslutningen av periodontitt og preeklampsi under graviditet
10. april 2015 oppdatert av: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Rollen til cytokiner i forbindelse mellom periodontitt og svangerskapsforgiftning under graviditet
Infeksjoner som påvirker moren under graviditeten kan gi endringer i det normale cytokinet og hormonregulert svangerskap, noe som kan resultere i svangerskapsforgiftning, prematur fødsel, for tidlig brudd på membraner og prematur fødsel.
Derfor kan gravide kvinner med periodontal sykdom vise en endring i cytokinnivåene som kan forårsake svangerskapsforgiftning hos dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
De påmeldte fagene vil bli evaluert på grunnlag av en forhåndsdesignet og forhåndstestet proforma med hensyn til anamnese og klinisk undersøkelse, obstetrisk undersøkelse og ultralyd.
Den periodontale undersøkelsen består av vurderinger på vestibulære, linguale, mesiale og distale steder av alle tilstedeværende tenner. Fem ml venøs blodprøve vil bli tatt fra pasienten ved innskrivning før 20 ukers svangerskap for nivåene av cytokiner (IL-4) IL-10, IFN-g og TNF-a.
Alle fagene vil bli fulgt opp til levering.
På tidspunktet for fødselen vil detaljene om graviditetsutfallet (mor og foster) sammen med målingen av blodtrykket bli registrert.
En gjentakelse av oral helseevaluering vil bli gjort innen 48 timer etter levering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
528
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primigravidae kvinner med 14-20 ukers svangerskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton levende graviditet.
- Sikker på datoene hennes. (kjente datoer for siste menstruasjon)
- Aldersgruppe 18-35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypertensjon
- Polyhydramnios
- Medfødt misdannelse hos fosteret
- Diabetes
- Nyresykdom
- Hjerte-og karsykdommer
- Urolithiasis
- Parathyroid sykdom
- Systolisk blodtrykksmåling på mer enn 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk over 90 mm Hg ved første besøk.
- Infeksjoner (bakteriell vaginose og chorioamnionitt)
- Antibiotikabruk under graviditet
- Overdreven kroppsmasseindeks
- Mindre enn 20 naturlige tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Emner
Alle påfølgende primigravidae som registrerer seg i svangerskapsklinikken før 20 ukers svangerskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom preeklampsi og periodontal sykdom og dens korrelasjon med variasjonen i cytokinnivåer.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av forholdet mellom periodontal sykdom med preeklampsi og graviditetsutfall.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34-499/2008(SR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .