Asociace parodontitidy a preeklampsie během těhotenství
10. dubna 2015 aktualizováno: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Role cytokinů v souvislosti mezi parodontitidou a preeklampsií během těhotenství
Infekce postihující matku během těhotenství mohou způsobit změny v normálním cytokinem a hormony řízené gestaci, což může vést k preeklampsii, předčasnému porodu, předčasnému prasknutí blan a předčasnému porodu.
Proto mohou těhotné ženy s onemocněním parodontu vykazovat změny v hladinách cytokinů, které u nich mohou způsobit preeklampsii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zapsané subjekty budou hodnoceny na základě předem navržené a předem otestované proformy s ohledem na anamnézu a klinické vyšetření, porodnické vyšetření a ultrasonografii.
Parodontologické vyšetření se skládá z vyšetření vestibulárních, lingválních, meziálních a distálních míst všech přítomných zubů. Pacientce bude v době zařazení před 20. týdnem těhotenství odebrán vzorek žilní krve v 5 ml na hladiny cytokinů (IL-4 IL-10, IFN-ga TNF-a.
Všechny předměty budou sledovány až do doručení.
V době porodu budou zaznamenány podrobnosti o výsledku těhotenství (matka a plod) spolu s měřením krevního tlaku.
Do 48 hodin po porodu bude provedeno zopakování hodnocení orálního zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
528
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
primigravidae ženy s 14-20 týdnem těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton živé těhotenství.
- Jistý jejími schůzkami. (známá data poslední menstruace)
- Věková skupina 18-35 let.
Kritéria vyloučení:
- Chronická hypertenze
- Polyhydramnion
- Vrozená malformace u plodu
- Diabetes
- Nemoc ledvin
- Kardiovaskulární onemocnění
- Urolitiáza
- Onemocnění příštítných tělísek
- Měření systolického krevního tlaku více než 140 mm Hg a diastolického krevního tlaku více než 90 mm Hg při první návštěvě.
- Infekce (bakteriální vaginóza a chorioamnionitida)
- Užívání antibiotik během těhotenství
- Nadměrný index tělesné hmotnosti
- Méně než 20 přirozených zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předměty
Všichni po sobě jdoucí primigravidae, kteří se zaregistrují na prenatální klinice před 20. týdnem těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi preeklampsií a periodontálním onemocněním a její korelace s kolísáním hladin cytokinů.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace vztahu onemocnění parodontu s preeklampsií a výsledkem těhotenství.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34-499/2008(SR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .