Associazione di parodontite e preeclampsia durante la gravidanza
10 aprile 2015 aggiornato da: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Ruolo delle citochine nell'associazione tra parodontite e preeclampsia durante la gravidanza
Le infezioni che colpiscono la madre durante la gravidanza possono produrre alterazioni nella normale gestazione regolata da citochine e ormoni, che possono provocare preeclampsia, parto pretermine, rottura prematura delle membrane e parto pretermine.
Pertanto, le donne in gravidanza con malattia parodontale possono mostrare un'alterazione dei livelli di citochine che possono causare preeclampsia in loro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti arruolati saranno valutati sulla base di un proforma pre-progettato e pre-testato rispetto all'anamnesi e all'esame clinico, all'esame ostetrico e all'ecografia.
L'esame parodontale consiste in valutazioni nei siti vestibolari, linguali, mesiali e distali di tutti i denti presenti. Cinque ml di sangue venoso verranno prelevati dal paziente al momento dell'arruolamento prima delle 20 settimane di gestazione per i livelli di citochine (IL-4 , IL-10, IFN-g e TNF-a.
Tutti i soggetti saranno seguiti fino alla consegna.
Al momento del parto verranno registrati i dettagli dell'esito della gravidanza (materna e fetale) insieme alla misurazione della pressione arteriosa.
Una ripetizione della valutazione della salute orale verrà effettuata entro 48 ore dal parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
528
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne primigravidae con 14-20 settimane di gestazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola dal vivo.
- Sicuro dei suoi appuntamenti. (date note dell'ultimo periodo mestruale)
- Fascia d'età 18-35 anni.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione cronica
- Polidramnios
- Malformazione congenita nel feto
- Diabete
- Malattia renale
- Malattia cardiovascolare
- Urolitiasi
- Malattia paratiroidea
- Misurazione della pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mm Hg alla prima visita.
- Infezioni (vaginosi batterica e corioamnionite)
- Uso di antibiotici durante la gravidanza
- Indice di massa corporea eccessivo
- Meno di 20 denti naturali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Soggetti
Tutti i primigravidi consecutivi che si registrano nella clinica prenatale prima delle 20 settimane di gestazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra preeclampsia e malattia parodontale e sua correlazione con la variazione dei livelli di citochine.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione della relazione della malattia parodontale con la preeclampsia e l'esito della gravidanza.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34-499/2008(SR)
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