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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00855985
췌십이지장절제술의 문합 기법 (PG/PJ)
2011년 9월 24일 업데이트: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital
암에 대한 췌십이지장절제술 후 재건에서 췌위절개술과 췌장공장문합술의 무작위 대조 시험
암을 위해 췌장 머리를 제거한 후 췌장의 나머지 부분을 다시 장으로 배출하는 두 가지 주요 방법이 있습니다. 이것은 공장 또는 위에 수행할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 동의한 환자를 두 팔 중 하나에 무작위로 할당하여 문합으로 인한 누출률과 수술 후 결과가 영향을 받는지 여부를 연구하는 것입니다.
이전 논문은 비 무작위 데이터가 Pancreaticogastrostomy(위로 배액)가 더 우수할 수 있음을 시사했지만 두 그룹에서 유사한 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, 인도, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 머리 선암에 대한 췌장 십이지장 절제술
- 절제 가능한 종양
제외 기준:
- 만성 췌장염/양성 종양-
- 췌장의 몸으로 확장되는 종양
- 국소 림프절 너머로 전이된 종양
- 췌장절제술의 요건
- 장기간 저혈압 - 30분 이상 80mmhg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
췌장 십이지장 절제술 후 재건을 위한 췌장 공장 절개술
|
췌장 십이지장 절제술 후 남은 췌장 재건을 위한 췌장 공장절개술(1군) 대 췌장위절개술(2군)
|
|
활성 비교기: 2
췌십이지장절제술 후 재건을 위한 췌위절개술
|
췌장 십이지장 절제술 후 남은 췌장 재건을 위한 췌장 공장절개술(1군) 대 췌장위절개술(2군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
췌장 누공 비율
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 90일
|
90일
|
|
입원
기간: 90일
|
90일
|
|
수술 후 개입의 필요성
기간: 90일
|
90일
|
|
주요 합병증
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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