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Tecniche anastomotiche nella pancreaticoduodenectomia (PG/PJ)

24 settembre 2011 aggiornato da: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Uno studio controllato randomizzato di pancreaticogastrostomia contro pancreaticodigiunostomia nella ricostruzione dopo pancreaticoduodenectomia per cancro

Ci sono due modi principali per drenare il resto del pancreas nell'intestino dopo la rimozione della testa del pancreas per il cancro. Questo può essere eseguito sia al digiuno che allo stomaco. Lo scopo di questo studio è di assegnare in modo casuale i pazienti consenzienti a uno dei due bracci per studiare se i tassi di perdita dall'anastomosi e gli esiti dopo l'intervento sono interessati.

Articoli precedenti hanno mostrato risultati simili in entrambi i gruppi sebbene dati non randomizzati suggerissero che la Pancreaticogastrostomia (drenaggio nello stomaco) potrebbe essere superiore

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, India, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pancreaticoduodenectomia per adenocarcinoma della testa pancreatica
  2. tumore resecabile

Criteri di esclusione:

  1. pancreatite cronica/tumori benigni-
  2. tumori che si estendono nel corpo del pancreas
  3. tumori con metastasi oltre i linfonodi regionali
  4. necessità di pancreatectomia subtotale
  5. hypotension prolungato - < 80 mm di hg durante più di 30 min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pancreaticodigiunostomia per ricostruzione dopo pancreaticoduodenectomia
Procedura: tipo di anastomosi dopo pancreaticoduodenectomia
pancreaticodigiunostomia (braccio 1) versus pancreaticogastrostomia (braccio 2) per la ricostruzione del residuo pancreatico dopo duodenectomia pancreatico
Comparatore attivo: 2
Pancreaticogastrostomia per ricostruzione dopo pancreaticoduodenectomia
Procedura: tipo di anastomosi dopo pancreaticoduodenectomia
pancreaticodigiunostomia (braccio 1) versus pancreaticogastrostomia (braccio 2) per la ricostruzione del residuo pancreatico dopo duodenectomia pancreatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza della fistola pancreatica
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
necessità di intervento postoperatorio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
complicanza maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lakeshore Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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