Anasztomózisos technikák pancreaticoduodenectomiában (PG/PJ)
2011. szeptember 24. frissítette: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital
A hasnyálmirigy-gastrosztomia és a pancreaticojejunostomia randomizált, kontrollált vizsgálata a rák pancreaticoduodenectomia utáni rekonstrukciójában
A hasnyálmirigy fejének rák miatti eltávolítása után két fő módja van a hasnyálmirigy-maradványok visszavezetésének a bélbe. Ezt a jejunumban vagy a gyomorban is elvégezhetjük. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe, hogy megvizsgálják, befolyásolja-e az anasztomózisból származó szivárgási arányt és a műtét utáni kimeneteleket.
Korábbi tanulmányok mindkét csoportban hasonló eredményeket mutattak, bár a nem randomizált adatok azt sugallták, hogy a hasnyálmirigy-gastrosztómia (gyomorba ürítés) jobb lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, India, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pancreaticoduodenectomia a hasnyálmirigy-fej adenokarcinómája miatt
- reszekálható daganat
Kizárási kritériumok:
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladás/jóindulatú daganatok
- a hasnyálmirigy testébe nyúló daganatok
- a regionális nyirokcsomókon túli metasztázisú daganatok
- szubtotális pancreatectomia szükségessége
- elhúzódó hipotenzió - < 80 Hgmm több mint 30 percig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Pancreaticojejunostomia a pancreaticoduodenectomia utáni rekonstrukcióhoz
|
pancreaticojejunostomia (1. kar) és pancreaticogastrostomia (2. kar) a pancreaticoduodenectomia utáni hasnyálmirigy-maradvány rekonstrukciójához
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Pancreaticogastrostomia a pancreaticoduodenectomia utáni rekonstrukcióhoz
|
pancreaticojejunostomia (1. kar) és pancreaticogastrostomia (2. kar) a pancreaticoduodenectomia utáni hasnyálmirigy-maradvány rekonstrukciójához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hasnyálmirigy-sipoly aránya
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
posztoperatív beavatkozás szükségessége
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
jelentős szövődmény
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .