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Técnicas anastomóticas en pancreaticoduodenectomía (PG/PJ)

24 de septiembre de 2011 actualizado por: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado de pancreaticogastrostomía versus pancreaticoyeyunostomía en la reconstrucción después de pancreaticoduodenectomía por cáncer

Hay dos formas principales de drenar el remanente del páncreas de vuelta al intestino después de la extirpación de la cabeza del páncreas por cáncer. Esto se puede realizar en el yeyuno o en el estómago. El objetivo de este estudio es asignar aleatoriamente a los pacientes que dieron su consentimiento a uno de los dos brazos para estudiar si las tasas de fuga de la anastomosis y los resultados después de la cirugía se ven afectados.

Documentos anteriores han mostrado resultados similares en ambos grupos, aunque los datos no aleatorizados sugirieron que la pancreaticogastrostomía (drenaje en el estómago) puede ser superior

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, India, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pancreaticoduodenectomía por adenocarcinoma de la cabeza del páncreas
  2. tumor resecable

Criterio de exclusión:

  1. pancreatitis crónica/tumores benignos-
  2. tumores que se extienden hacia el cuerpo del páncreas
  3. tumores con metástasis más allá de los ganglios linfáticos regionales
  4. requisito para pancreatectomía subtotal
  5. hipotensión prolongada - < 80 mm de hg durante más de 30 min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Pancreaticoyeyunostomía para reconstrucción después de pancreaticoduodenectomía
Procedimiento: tipo de anastomosis después de pancreaticoduodenectomía
pancreaticoyeyunostomía (brazo 1) versus pancreaticogastrostomía (brazo 2) para la reconstrucción del remanente pancreático después de pancreaticoduodenectomía
Comparador activo: 2
Pancreaticogastrostomía para reconstrucción después de pancreaticoduodenectomía
Procedimiento: tipo de anastomosis después de pancreaticoduodenectomía
pancreaticoyeyunostomía (brazo 1) versus pancreaticogastrostomía (brazo 2) para la reconstrucción del remanente pancreático después de pancreaticoduodenectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de fístula pancreática
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
necesidad de intervención postoperatoria
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
complicación mayor
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lakeshore Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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