Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anastomotiske teknikker ved pankreaticoduodenektomi (PG/PJ)

24. september 2011 oppdatert av: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

En randomisert kontrollert studie av pankreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruksjon etter pankreaticoduodenektomi for kreft

Det er to hovedmåter for å drenere resten av bukspyttkjertelen tilbake i tarmen etter fjerning av bukspyttkjertelhodet for kreft. Dette kan utføres enten til jejunum eller til magen. Målet med denne studien er å tilfeldig allokere samtykkende pasienter til en av de to armene for å studere om lekkasjeratene fra anastomosen og utfallene etter operasjonen påvirkes.

Tidligere artikler har vist lignende resultater i begge grupper, selv om ikke-randomiserte data antydet at bukspyttkjertelogastrostomi (drenering inn i magen) kan være overlegen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, India, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pankreaticoduodenektomi for adenokarsinom i bukspyttkjertelhodet
  2. resektabel svulst

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk pankreatitt/godartede svulster-
  2. svulster som strekker seg inn i kroppen av bukspyttkjertelen
  3. svulster med metastaser utover regionale lymfeknuter
  4. krav om subtotal pankreatektomi
  5. langvarig hypotensjon - < 80 mm hg i mer enn 30 min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pancreaticojejunostomi for rekonstruksjon etter pancreaticoduodenektomi
Fremgangsmåte: type anastomose etter pankreaticoduodenektomi
pancreaticojejunostomi (arm 1) versus pancreaticogastrostomi (arm 2) for rekonstruksjon av bukspyttkjertelresten etter pankreaticoduodenektomi
Aktiv komparator: 2
Pankreaticogastrostomi for rekonstruksjon etter pankreaticoduodenektomi
Fremgangsmåte: type anastomose etter pankreaticoduodenektomi
pancreaticojejunostomi (arm 1) versus pancreaticogastrostomi (arm 2) for rekonstruksjon av bukspyttkjertelresten etter pankreaticoduodenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bukspyttkjertelfistelhastighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
90 dager
behov for postoperativ intervensjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager
stor komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lakeshore Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere