Techniki zespolenia w pankreatoduodenektomii (PG/PJ)
Randomizowana kontrolowana próba pankreatogastrostomii w porównaniu z pankreatojejunostomią w rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii z powodu raka
Istnieją dwa główne sposoby odprowadzania pozostałości trzustki z powrotem do jelita po usunięciu głowy trzustki z powodu raka. Można to wykonać albo do jelita czczego, albo do żołądka. Celem tego badania jest losowe przydzielenie pacjentów, którzy wyrazili zgodę, do jednego z dwóch ramion w celu zbadania, czy ma to wpływ na wskaźniki wycieku z zespolenia i wyniki po operacji.
Poprzednie prace wykazały podobne wyniki w obu grupach, chociaż dane nierandomizowane sugerowały, że pankreatogastrostomia (drenaż do żołądka) może być lepsza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indie, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pankreatoduodenektomia z powodu gruczolakoraka głowy trzustki
- guz resekcyjny
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe zapalenie trzustki/nowotwory łagodne-
- guzy naciekające trzon trzustki
- guzy z przerzutami poza regionalne węzły chłonne
- wymóg subtotalnej pankreatektomii
- przedłużające się niedociśnienie - < 80 mm hg przez ponad 30 min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Pankreatojejunostomia do rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii
|
pankreatojejunostomia (ramię 1) kontra pankreatogastrostomia (ramię 2) w celu rekonstrukcji resztek trzustki po pankreatoduodenektomii
|
|
Aktywny komparator: 2
Pankreatogastrostomia do rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii
|
pankreatojejunostomia (ramię 1) kontra pankreatogastrostomia (ramię 2) w celu rekonstrukcji resztek trzustki po pankreatoduodenektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość przetok trzustkowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
konieczność interwencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
poważna komplikacja
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .