Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki zespolenia w pankreatoduodenektomii (PG/PJ)

24 września 2011 zaktualizowane przez: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Randomizowana kontrolowana próba pankreatogastrostomii w porównaniu z pankreatojejunostomią w rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii z powodu raka

Istnieją dwa główne sposoby odprowadzania pozostałości trzustki z powrotem do jelita po usunięciu głowy trzustki z powodu raka. Można to wykonać albo do jelita czczego, albo do żołądka. Celem tego badania jest losowe przydzielenie pacjentów, którzy wyrazili zgodę, do jednego z dwóch ramion w celu zbadania, czy ma to wpływ na wskaźniki wycieku z zespolenia i wyniki po operacji.

Poprzednie prace wykazały podobne wyniki w obu grupach, chociaż dane nierandomizowane sugerowały, że pankreatogastrostomia (drenaż do żołądka) może być lepsza

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pankreatoduodenektomia z powodu gruczolakoraka głowy trzustki
  2. guz resekcyjny

Kryteria wyłączenia:

  1. przewlekłe zapalenie trzustki/nowotwory łagodne-
  2. guzy naciekające trzon trzustki
  3. guzy z przerzutami poza regionalne węzły chłonne
  4. wymóg subtotalnej pankreatektomii
  5. przedłużające się niedociśnienie - < 80 mm hg przez ponad 30 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pankreatojejunostomia do rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii
Procedura: rodzaj zespolenia po pankreatoduodenektomii
pankreatojejunostomia (ramię 1) kontra pankreatogastrostomia (ramię 2) w celu rekonstrukcji resztek trzustki po pankreatoduodenektomii
Aktywny komparator: 2
Pankreatogastrostomia do rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii
Procedura: rodzaj zespolenia po pankreatoduodenektomii
pankreatojejunostomia (ramię 1) kontra pankreatogastrostomia (ramię 2) w celu rekonstrukcji resztek trzustki po pankreatoduodenektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość przetok trzustkowych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
konieczność interwencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
poważna komplikacja
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lakeshore Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na rodzaj zespolenia po pankreatoduodenektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj