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Técnicas Anastomóticas em Pancreatoduodenectomia (PG/PJ)

24 de setembro de 2011 atualizado por: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Um estudo controlado randomizado de pancreaticogastrostomia versus pancreaticojejunostomia na reconstrução após pancreaticoduodenectomia para câncer

Existem duas maneiras principais de drenar o remanescente do pâncreas de volta ao intestino após a remoção da cabeça do pâncreas para o câncer. Isso pode ser feito no jejuno ou no estômago. O objetivo deste estudo é alocar aleatoriamente pacientes consentidos em um dos dois braços para estudar se as taxas de vazamento da anastomose e os resultados após a cirurgia são afetados.

Artigos anteriores mostraram resultados semelhantes em ambos os grupos, embora dados não randomizados sugerissem que a pancreaticogastrostomia (drenagem para o estômago) pode ser superior

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Índia, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pancreatoduodenectomia para adenocarcinoma da cabeça do pâncreas
  2. tumor ressecável

Critério de exclusão:

  1. pancreatite crônica/tumores benignos-
  2. tumores que se estendem para o corpo do pâncreas
  3. tumores com metástase além dos linfonodos regionais
  4. necessidade de pancreatectomia subtotal
  5. hipotensão prolongada - < 80 mm de hg por mais de 30 min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Pancreaticojejunostomia para reconstrução após pancreatoduodenectomia
Procedimento: tipo de anastomose após duodenopancreatectomia
pancreaticojejunostomia (braço 1) versus pancreaticogastrostomia (braço 2) para reconstrução do remanescente pancreático após duodenopancreatectomia
Comparador Ativo: 2
Pancreaticogastrostomia para reconstrução após duodenopancreatectomia
Procedimento: tipo de anastomose após duodenopancreatectomia
pancreaticojejunostomia (braço 1) versus pancreaticogastrostomia (braço 2) para reconstrução do remanescente pancreático após duodenopancreatectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de fístula pancreática
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias
Internação hospitalar
Prazo: 90 dias
90 dias
necessidade de intervenção pós-operatória
Prazo: 90 dias
90 dias
grande complicação
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lakeshore Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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