胰十二指肠切除术中的吻合技术 (PG/PJ)
2011年9月24日 更新者：Dr H Ramesh、Lakeshore Hospital
胰腺胃吻合术与胰腺空肠吻合术在癌症胰十二指肠切除术后重建中的随机对照试验
在因癌症切除胰头后，有两种主要方法可以将残余的胰腺引流回肠。 这可以对空肠或胃进行。 本研究的目的是将同意的患者随机分配到两组中的一组，以研究吻合口的泄漏率和手术后的结果是否受到影响。
尽管非随机数据表明胰胃造口术（引流到胃中）可能更优越，但之前的论文在两组中显示了相似的结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kerala
-
Cochin、Kerala、印度、682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰头腺癌行胰十二指肠切除术
- 可切除肿瘤
排除标准：
- 慢性胰腺炎/良性肿瘤-
- 肿瘤延伸到胰体
- 肿瘤转移超出区域淋巴结
- 胰腺次全切除术的要求
- 长期低血压 - < 80 mm hg 超过 30 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
胰十二指肠切除术后重建的胰空肠吻合术
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胰肠吻合术（第 1 组）与胰胃吻合术（第 2 组）在胰十二指肠切除术后重建胰腺残余
|
|
有源比较器：2个
胰十二指肠切除术后胰胃吻合术重建
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胰肠吻合术（第 1 组）与胰胃吻合术（第 2 组）在胰十二指肠切除术后重建胰腺残余
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰瘘发生率
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：90天
|
90天
|
|
住院
大体时间：90天
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90天
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需要术后干预
大体时间：90天
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90天
|
|
主要并发症
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hariharan Ramesh, MS MCh、Lakeshore Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月4日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月24日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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