Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anastomotiske teknikker ved pancreaticoduodenektomi (PG/PJ)

24. september 2011 opdateret af: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af pancreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi for kræft

Der er to principielle måder at dræne resten af ​​bugspytkirtlen tilbage i tarmen efter fjernelse af bugspytkirtlens hoved for kræft. Dette kan udføres enten til jejunum eller til maven. Formålet med denne undersøgelse er tilfældigt at allokere samtykkende patienter til en af ​​de to arme for at undersøge, om lækageraterne fra anastomosen og udfaldene efter operationen er påvirket.

Tidligere artikler har vist lignende resultater i begge grupper, selvom ikke-randomiserede data tydede på, at pancreaticogastrostomi (dræning i maven) kan være overlegen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indien, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pancreaticoduodenektomi for adenokarcinom i bugspytkirtlens hoved
  2. resektabel tumor

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk pancreatitis/godartede tumorer-
  2. tumorer, der strækker sig ind i bugspytkirtlens krop
  3. tumorer med metastaser ud over regionale lymfeknuder
  4. krav om subtotal pancreatektomi
  5. langvarig hypotension - < 80 mm hg i mere end 30 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pancreaticojejunostomi til rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi
Procedure: type anastomose efter pancreaticoduodenektomi
pancreaticojejunostomi (arm 1) versus pancreaticogastrostomi (arm 2) til rekonstruktion af bugspytkirtelresten efter pancreaticoduodenektomi
Aktiv komparator: 2
Pancreaticogastrostomi til rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi
Procedure: type anastomose efter pancreaticoduodenektomi
pancreaticojejunostomi (arm 1) versus pancreaticogastrostomi (arm 2) til rekonstruktion af bugspytkirtelresten efter pancreaticoduodenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pancreas fistel hastighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
90 dage
behov for postoperativ intervention
Tidsramme: 90 dage
90 dage
større komplikation
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lakeshore Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (Skøn)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner