Techniques anastomotiques en duodénectomie pancréatique (PG/PJ)
Un essai contrôlé randomisé comparant la pancréaticogastrostomie à la pancréaticojéjunostomie dans la reconstruction après pancréaticoduodénectomie pour cancer
Il existe deux façons principales de drainer le reste du pancréas dans l'intestin après le retrait de la tête du pancréas pour un cancer. Cela peut être effectué soit dans le jéjunum, soit dans l'estomac. Le but de cette étude est d'affecter au hasard des patients consentants à l'un des deux bras pour étudier si les taux de fuite de l'anastomose et les résultats après la chirurgie sont affectés.
Des articles antérieurs ont montré des résultats similaires dans les deux groupes, bien que des données non randomisées suggèrent que la pancréaticogastrostomie (drainage dans l'estomac) peut être supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Inde, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Duodénectomie pancréatique pour adénocarcinome de la tête pancréatique
- tumeur résécable
Critère d'exclusion:
- pancréatite chronique/tumeurs bénignes-
- tumeurs s'étendant dans le corps du pancréas
- tumeurs avec métastases au-delà des ganglions lymphatiques régionaux
- exigence d'une pancréatectomie sous-totale
- hypotension prolongée - < 80 mm de hg pendant plus de 30 min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Pancreaticojéjunostomie pour reconstruction après pancreaticoduodénectomie
|
pancréatojéjunostomie (bras 1) versus pancréatogastrostomie (bras 2) pour la reconstruction du pancréas résiduel après pancréatoduodénectomie
|
|
Comparateur actif: 2
Pancréaticogastrostomie pour reconstruction après pancréatoduodénectomie
|
pancréatojéjunostomie (bras 1) versus pancréatogastrostomie (bras 2) pour la reconstruction du pancréas résiduel après pancréatoduodénectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de fistule pancréatique
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 90 jours
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90 jours
|
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Séjour à l'hopital
Délai: 90 jours
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90 jours
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nécessité d'une intervention postopératoire
Délai: 90 jours
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90 jours
|
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complication majeure
Délai: 90 jours
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90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
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