Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anastomotické techniky v pankreatoduodenektomii (PG/PJ)

24. září 2011 aktualizováno: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie pankreaticogastrostomie versus pankreatikojejunostomie při rekonstrukci po pankreatoduodenektomii pro rakovinu

Existují dva hlavní způsoby odvodnění zbytku slinivky břišní zpět do střeva po odstranění hlavy slinivky břišní kvůli rakovině. To může být provedeno buď do jejuna nebo do žaludku. Cílem této studie je náhodně přidělit souhlasné pacienty do jedné ze dvou ramen, aby bylo možné zkoumat, zda jsou ovlivněny míry úniku z anastomózy a výsledky po operaci.

Předchozí práce ukázaly podobné výsledky v obou skupinách, i když nerandomizované údaje naznačovaly, že pankreatogastrostomie (drenáž do žaludku) může být lepší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pankreatikoduodenektomie pro adenokarcinom hlavy pankreatu
  2. resekabilní nádor

Kritéria vyloučení:

  1. chronická pankreatitida/benigní nádory-
  2. nádory zasahující do těla slinivky břišní
  3. nádory s metastázami mimo regionální lymfatické uzliny
  4. požadavek na subtotální pankreatektomii
  5. prodloužená hypotenze - < 80 mm hg po dobu delší než 30 min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pancreaticojejunostomie pro rekonstrukci po pankreatikoduodenektomii
Postup: typ anastomózy po pankreatoduodenektomii
pankreaticojejunostomie (rameno 1) versus pankreatikogastrostomie (rameno 2) pro rekonstrukci pankreatického zbytku po pankreatikoduodenektomii
Aktivní komparátor: 2
Pancreaticogastrostomie pro rekonstrukci po pankreatoduodenektomii
Postup: typ anastomózy po pankreatoduodenektomii
pankreaticojejunostomie (rameno 1) versus pankreatikogastrostomie (rameno 2) pro rekonstrukci pankreatického zbytku po pankreatikoduodenektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence pankreatické píštěle
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 90 dní
90 dní
potřeba pooperační intervence
Časové okno: 90 dní
90 dní
zásadní komplikace
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lakeshore Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na typ anastomózy po pankreatoduodenektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit