Техника анастомозов при панкреатодуоденальной резекции (PG/PJ)
24 сентября 2011 г. обновлено: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование панкреатикогастростомии в сравнении с панкреатикоеюноанастомозом при реконструкции после панкреатодуоденэктомии по поводу рака
Существует два основных способа дренирования остатков поджелудочной железы обратно в кишечник после удаления головки поджелудочной железы по поводу рака. Это может быть выполнено либо в тощей кишке, либо в желудке. Цель этого исследования состоит в том, чтобы случайным образом распределить согласившихся пациентов на одну из двух групп, чтобы изучить, влияет ли это на скорость утечки из анастомоза и исходы после операции.
Предыдущие работы показали аналогичные результаты в обеих группах, хотя нерандомизированные данные предполагают, что панкреатогастростомия (дренирование в желудок) может быть предпочтительнее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Индия, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Панкреатодуоденальная резекция по поводу аденокарциномы головки поджелудочной железы
- операбельная опухоль
Критерий исключения:
- хронический панкреатит/доброкачественные опухоли-
- опухоли, прорастающие в тело поджелудочной железы
- опухоли с метастазами за пределы регионарных лимфатических узлов
- потребность в субтотальной панкреатэктомии
- длительная гипотензия - < 80 мм рт. ст. более 30 мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Панкреатоеюноанастомоз для реконструкции после панкреатодуоденальной резекции.
|
панкреатикоеюноанастомоз (рука 1) по сравнению с панкреатогастростомией (рука 2) для реконструкции остатка поджелудочной железы после панкреатодуоденэктомии
|
|
Активный компаратор: 2
Панкреатогастроанастомоз для реконструкции после панкреатодуоденальной резекции
|
панкреатикоеюноанастомоз (рука 1) по сравнению с панкреатогастростомией (рука 2) для реконструкции остатка поджелудочной железы после панкреатодуоденэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота свищей поджелудочной железы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
необходимость послеоперационного вмешательства
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
серьезное осложнение
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .