Anastomotische technieken bij pancreaticoduodenectomie (PG/PJ)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van pancreaticogastrostomie versus pancreaticojejunostomie bij reconstructie na pancreaticoduodenectomie voor kanker
Er zijn twee belangrijke manieren om het overblijfsel van de alvleesklier terug in de darm af te voeren na verwijdering van de kop van de alvleesklier voor kanker. Dit kan zowel op het jejunum als op de maag worden uitgevoerd. Het doel van deze studie is om willekeurig toestemmende patiënten toe te wijzen aan een van de twee armen om te bestuderen of de lekpercentages van de anastomose en de resultaten na de operatie worden beïnvloed.
Eerdere artikelen hebben in beide groepen vergelijkbare resultaten laten zien, hoewel niet-gerandomiseerde gegevens suggereerden dat de pancreaticogastrostomie (drainage in de maag) mogelijk superieur is
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indië, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pancreaticoduodenectomie voor adenocarcinoom van de pancreaskop
- reseceerbare tumor
Uitsluitingscriteria:
- chronische pancreatitis/goedaardige tumoren-
- tumoren die zich uitstrekken tot in het lichaam van de alvleesklier
- tumoren met uitzaaiingen buiten de regionale lymfeklieren
- vereiste voor subtotale pancreatectomie
- langdurige hypotensie - < 80 mm hg gedurende meer dan 30 minuten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Pancreaticojejunostomie voor reconstructie na pancreaticoduodenectomie
|
pancreaticojejunostomie (arm 1) versus pancreaticogastrostomie (arm 2) voor reconstructie van het pancreasrestant na pancreaticoduodenectomie
|
|
Actieve vergelijker: 2
Pancreaticogastrostomie voor reconstructie na pancreaticoduodenectomie
|
pancreaticojejunostomie (arm 1) versus pancreaticogastrostomie (arm 2) voor reconstructie van het pancreasrestant na pancreaticoduodenectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pancreas fistel tarief
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
behoefte aan postoperatieve interventie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
grote complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .