Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anastomotische technieken bij pancreaticoduodenectomie (PG/PJ)

24 september 2011 bijgewerkt door: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van pancreaticogastrostomie versus pancreaticojejunostomie bij reconstructie na pancreaticoduodenectomie voor kanker

Er zijn twee belangrijke manieren om het overblijfsel van de alvleesklier terug in de darm af te voeren na verwijdering van de kop van de alvleesklier voor kanker. Dit kan zowel op het jejunum als op de maag worden uitgevoerd. Het doel van deze studie is om willekeurig toestemmende patiënten toe te wijzen aan een van de twee armen om te bestuderen of de lekpercentages van de anastomose en de resultaten na de operatie worden beïnvloed.

Eerdere artikelen hebben in beide groepen vergelijkbare resultaten laten zien, hoewel niet-gerandomiseerde gegevens suggereerden dat de pancreaticogastrostomie (drainage in de maag) mogelijk superieur is

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indië, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pancreaticoduodenectomie voor adenocarcinoom van de pancreaskop
  2. reseceerbare tumor

Uitsluitingscriteria:

  1. chronische pancreatitis/goedaardige tumoren-
  2. tumoren die zich uitstrekken tot in het lichaam van de alvleesklier
  3. tumoren met uitzaaiingen buiten de regionale lymfeklieren
  4. vereiste voor subtotale pancreatectomie
  5. langdurige hypotensie - < 80 mm hg gedurende meer dan 30 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Pancreaticojejunostomie voor reconstructie na pancreaticoduodenectomie
Procedure: type anastomose na pancreaticoduodenectomie
pancreaticojejunostomie (arm 1) versus pancreaticogastrostomie (arm 2) voor reconstructie van het pancreasrestant na pancreaticoduodenectomie
Actieve vergelijker: 2
Pancreaticogastrostomie voor reconstructie na pancreaticoduodenectomie
Procedure: type anastomose na pancreaticoduodenectomie
pancreaticojejunostomie (arm 1) versus pancreaticogastrostomie (arm 2) voor reconstructie van het pancreasrestant na pancreaticoduodenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pancreas fistel tarief
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
behoefte aan postoperatieve interventie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
grote complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lakeshore Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren