Anastomoottiset tekniikat haima-duodenectomiassa (PG/PJ)
lauantai 24. syyskuuta 2011 päivittänyt: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe haima-ogastrostomiasta haima-ojejunostomiaan verrattuna syövän haima-duodenektomian jälkeisessä rekonstruktiossa
On kaksi päätapaa tyhjentää haiman jäännös takaisin suoleen sen jälkeen, kun haiman pää on poistettu syövän vuoksi. Tämä voidaan suorittaa joko tyhjäsuoleen tai vatsaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on jakaa satunnaisesti suostuvat potilaat jompaankumpaan kahdesta haarasta tutkimaan, vaikuttavatko anastomoosin vuotonopeudet ja leikkauksen jälkeiset tulokset.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia tuloksia molemmissa ryhmissä, vaikka ei-satunnaistetut tiedot viittaavat siihen, että pankreatikogastrostomia (tyhjennys mahalaukkuun) voi olla parempi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Intia, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pancreaticoduodenectomy haiman pään adenokarsinooman vuoksi
- resekoitavissa oleva kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen haimatulehdus / hyvänlaatuiset kasvaimet -
- kasvaimet, jotka ulottuvat haiman kehoon
- kasvaimet, joilla on etäpesäkkeitä alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolella
- subtotaalisen haimanpoiston tarve
- pitkittynyt hypotensio - < 80 mmhg yli 30 minuutin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Pancreaticojejunostomia rekonstruktioon haima-duodenektomian jälkeen
|
pancreaticojejunostomia (käsivarsi 1) vs. haima-ogastrostomia (käsi 2) haiman jäännöksen rekonstruoimiseksi haima-duodenektomian jälkeen
|
|
Active Comparator: 2
Pancreaticogastrostomia rekonstruktioon haima-duodenektomian jälkeen
|
pancreaticojejunostomia (käsivarsi 1) vs. haima-ogastrostomia (käsi 2) haiman jäännöksen rekonstruoimiseksi haima-duodenektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haiman fistulien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
leikkauksen jälkeisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
suuri komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .