Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastomoottiset tekniikat haima-duodenectomiassa (PG/PJ)

lauantai 24. syyskuuta 2011 päivittänyt: Dr H Ramesh, Lakeshore Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe haima-ogastrostomiasta haima-ojejunostomiaan verrattuna syövän haima-duodenektomian jälkeisessä rekonstruktiossa

On kaksi päätapaa tyhjentää haiman jäännös takaisin suoleen sen jälkeen, kun haiman pää on poistettu syövän vuoksi. Tämä voidaan suorittaa joko tyhjäsuoleen tai vatsaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on jakaa satunnaisesti suostuvat potilaat jompaankumpaan kahdesta haarasta tutkimaan, vaikuttavatko anastomoosin vuotonopeudet ja leikkauksen jälkeiset tulokset.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia ​​tuloksia molemmissa ryhmissä, vaikka ei-satunnaistetut tiedot viittaavat siihen, että pankreatikogastrostomia (tyhjennys mahalaukkuun) voi olla parempi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Intia, 682024
        • Lakeshore Hospital & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pancreaticoduodenectomy haiman pään adenokarsinooman vuoksi
  2. resekoitavissa oleva kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. krooninen haimatulehdus / hyvänlaatuiset kasvaimet -
  2. kasvaimet, jotka ulottuvat haiman kehoon
  3. kasvaimet, joilla on etäpesäkkeitä alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolella
  4. subtotaalisen haimanpoiston tarve
  5. pitkittynyt hypotensio - < 80 mmhg yli 30 minuutin ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Pancreaticojejunostomia rekonstruktioon haima-duodenektomian jälkeen
pancreaticojejunostomia (käsivarsi 1) vs. haima-ogastrostomia (käsi 2) haiman jäännöksen rekonstruoimiseksi haima-duodenektomian jälkeen
Active Comparator: 2
Pancreaticogastrostomia rekonstruktioon haima-duodenektomian jälkeen
pancreaticojejunostomia (käsivarsi 1) vs. haima-ogastrostomia (käsi 2) haiman jäännöksen rekonstruoimiseksi haima-duodenektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haiman fistulien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
leikkauksen jälkeisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
suuri komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset tyyppinen anastomoosi haima-duodenektomian jälkeen

Tilaa