Anastomotiska tekniker vid pankreaticoduodenektomi (PG/PJ)
En randomiserad kontrollerad studie av pankreaticogastrostomi kontra pancreaticojejunostomi i rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi för cancer
Det finns två huvudsakliga sätt att dränera resterna av bukspottkörteln tillbaka in i tarmen efter avlägsnande av bukspottkörtelns huvud för cancer. Detta kan utföras antingen till jejunum eller till magen. Syftet med denna studie är att slumpmässigt fördela samtyckande patienter till en av de två armarna för att studera om läckagefrekvensen från anastomosen och utfallen efter operationen påverkas.
Tidigare artiklar har visat liknande resultat i båda grupperna även om icke-randomiserade data antydde att pankreaticogastrostomi (dränering in i magen) kan vara överlägsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indien, 682024
- Lakeshore Hospital & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreaticoduodenektomi för adenokarcinom i pankreashuvudet
- resekterbar tumör
Exklusions kriterier:
- kronisk pankreatit/benigna tumörer-
- tumörer som sträcker sig in i kroppen av bukspottkörteln
- tumörer med metastaser bortom regionala lymfkörtlar
- krav på subtotal pankreatektomi
- långvarig hypotoni - < 80 mm hg i mer än 30 min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Pankreaticojejunostomi för rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi
|
pancreaticojejunostomi (arm 1) kontra pankreaticogastrostomi (arm 2) för rekonstruktion av pankreasresten efter pankreaticoduodenektomi
|
|
Aktiv komparator: 2
Pankreaticogastrostomi för rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi
|
pancreaticojejunostomi (arm 1) kontra pankreaticogastrostomi (arm 2) för rekonstruktion av pankreasresten efter pankreaticoduodenektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bukspottkörtelfistelhastighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
behov av postoperativ intervention
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
stor komplikation
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hariharan Ramesh, MS MCh, Lakeshore Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .