장골 골절 비유합에 대한 Infuse BMP 2 대 장골릉 자가 이식의 무작위 제어 비용 연구 (Infuse)

귀하와 같이 골간 골절(골단 골절)이 있고 불유합이 있는 개인을 이 연구에 초대합니다. 불유합은 수술 후 3개월이 지나도 뼈 치유(뼈가 부러진 부분에서 뼈가 자라는 것)가 부족한 상태입니다. 골간은 골절이 발생한 특정 뼈(보통 중간 근처)의 영역입니다. 관심있는 뼈는 쇄골(collar bone), 경골(lower leg), 대퇴골(upper leg), 상완골(upper arm), 팔뚝(lower arm)입니다. 이러한 유형의 골절에 대한 치료 목표는 후속 수술을 최소화하고, 치유 과정을 돕고, 치유 시간을 줄이는 것입니다. 비유합(수술 후 3개월 후 뼈 치유 부족)이 있는 환자가 업무 및 정상적인 활동으로 더 빨리 복귀할 수 있는 능력은 사회(지역사회)에 좋은 재정적 영향을 미칠 뿐만 아니라 환자의 모든 신체적, 정신적 안녕.

"Infuse"는 합성 뼈 형성 단백질로, 골절 부위에 삽입될 경우 뼈가 형성되고 치유되도록 돕는 능력이 있음을 의미합니다. "Infuse"는 외과적 개입이 필요한 장골 불유합의 치유를 가속화하기 위해 캐나다 보건부가 승인한 최초의 상업적으로 이용 가능한 제품일 수 있습니다.

Infuse의 안전성과 효능은 수많은 전임상 연구를 통해 입증되었지만, 특히 긴 뼈의 비유합과 관련하여 이 제품의 효과를 생성하는 안전성과 힘을 평가하기 위해서는 추가 인간 임상 시험이 필요합니다. 본 연구의 목적은 장골 불유합 치료 중 이식된 Infuse의 안전성과 효과를 평가하여 치유 과정을 증가시키고 치유 시간을 단축하기 위해 필요한 후속 수술을 줄이는 것입니다.

이에 정형외과계는 이러한 부상 후 기능 회복을 위한 가장 효과적인 치료 방법을 과학적으로 확립하기 위해 이번 연구를 기획하게 됐다.