Eine randomisierte Studie mit kontrollierten Kosten zur Infusion von BMP 2 vs. Iliakalkamm-Autotransplantat bei Non-Union of Long Bone Fractures (Infuse)

Wir laden Personen wie Sie, die eine Diaphysenfraktur (Knochenbruch) mit Pseudarthrose haben, zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie ein. Eine Pseudarthrose ist ein Mangel an Knochenheilung (Knochenwachstum dort, wo der Knochenbruch aufgetreten ist) nach 3 Monaten nach der Operation. Die Diaphyse ist ein Bereich eines bestimmten Knochens (normalerweise in der Nähe der Mitte), in dem die Fraktur aufgetreten ist. Die Knochen, an denen wir interessiert sind, sind Schlüsselbein (Schlüsselbein), Tibia (Unterschenkel), Femur (Oberschenkel), Humerus (Oberarm) und Unterarm (Unterarm). Die Behandlungsziele für diese Art von Frakturen bestehen darin, spätere Operationen zu minimieren, den Heilungsprozess zu unterstützen und die Zeit bis zur Heilung zu verkürzen. Die Fähigkeit eines Patienten mit Pseudarthrose (ausbleibende Knochenheilung nach 3 Monaten nach der Operation), schneller zur Arbeitswelt und zu normalen Aktivitäten zurückzukehren, hat nicht nur einen guten finanziellen Einfluss auf die Gesellschaft (Gemeinschaft), sondern verbessert auch die allgemeine alles körperliche und seelische Wohlergehen der Patienten.

„Infuse“ ist ein synthetisches knochenmorphogenes Protein, was bedeutet, dass es Ihrem Knochen helfen kann, sich zu bilden und zu heilen, wenn es in die Frakturstelle eingeführt wird. "Infuse" ist möglicherweise das erste im Handel erhältliche Produkt, das von Health Canada zugelassen wurde, um die Heilung von Pseudarthrosen langer Knochen zu beschleunigen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.

Obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit von Infuse in zahlreichen vorklinischen Studien nachgewiesen wurde, sind weitere klinische Studien am Menschen erforderlich, um die Sicherheit und die Fähigkeit dieses Produkts zu bewerten, Wirkungen zu erzielen, insbesondere in Bezug auf Pseudoarthrosen von Röhrenknochen. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und der Wirkungskraft von Infuse, das während der Behandlung von Pseudarthrosen der Röhrenknochen implantiert wird, um spätere Operationen zu reduzieren, die zur Verstärkung des Heilungsprozesses erforderlich sind, und um die Zeit bis zur Heilung zu verkürzen.

Vor diesem Hintergrund hat die orthopädische Gemeinschaft diese Studie geplant, um die effektivste Behandlungsmethode zur Wiederherstellung der Funktion nach dieser Art von Verletzung wissenschaftlich zu etablieren.