Une étude randomisée contrôlée des coûts d'Infuse BMP 2 par rapport à l'autogreffe de crête iliaque pour la non-consolidation des fractures des os longs (Infuse)

Nous invitons les personnes comme vous, qui ont une fracture diaphysaire (os brisé) avec une absence de consolidation, à participer à cette étude de recherche. Une pseudarthrose est un manque de cicatrisation osseuse (croissance osseuse où s'est produite la rupture de l'os) après 3 mois après l'opération. La diaphyse est une zone d'un os spécifique (généralement près du milieu) où la fracture s'est produite. Les os qui nous intéressent sont la clavicule (clavicule), le tibia (partie inférieure de la jambe), le fémur (partie supérieure de la jambe), l'humérus (partie supérieure du bras) et l'avant-bras (partie inférieure du bras). Les objectifs du traitement pour ces types de fractures sont de minimiser les interventions chirurgicales ultérieures, d'aider le processus de guérison et de réduire le temps de guérison. La capacité d'un patient présentant une pseudarthrose (absence de cicatrisation osseuse après 3 mois post-opératoires) à retourner plus rapidement au travail et à des activités normales a non seulement un bon impact financier sur la société (communauté), mais améliore également la sur- tout bien-être physique et mental des patients.

"Infuse" est une protéine morphogénique osseuse synthétique, ce qui signifie qu'elle a la capacité d'aider votre os à se former et à guérir si elle est insérée dans le site de la fracture. « Infuse » pourrait être le premier produit disponible dans le commerce approuvé par Santé Canada pour accélérer la guérison des pseudarthroses des os longs nécessitant une intervention chirurgicale.

Bien que l'innocuité et l'efficacité d'Infuse aient été démontrées par de nombreuses études précliniques, d'autres essais cliniques humains sont nécessaires pour évaluer l'innocuité et le pouvoir de produire des effets de ce produit, en particulier en ce qui concerne les pseudarthroses des os longs. Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et le pouvoir de produire des effets d'Infuse implanté pendant le traitement des pseudarthroses des os longs pour réduire les chirurgies ultérieures nécessaires pour augmenter le processus de guérison et accélérer le temps de guérison.

Compte tenu de cela, la communauté orthopédique a planifié cette étude afin d'établir scientifiquement la méthode de traitement la plus efficace pour restaurer la fonction après ce type de blessure.