En randomisert kontrollert kostnadsstudie av Infuse BMP 2 vs Iliac Crest Autograft for non-union of long benfractures (Infuse)

Vi inviterer personer som deg selv, som har diafysbrudd (brudd i bein) med en ikke-forening til å delta i denne forskningsstudien. En ikke-forening er mangel på beintilheling (beinvekst der bruddet i beinet oppsto) etter 3 måneder etter operasjonen. Diafysen er et område av et spesifikt bein (vanligvis nær midten) der bruddet oppsto. Beinene vi er interessert i er kragebenet (kragebenet), tibia (underbenet), lårbenet (overbenet), humerus (overarmen) og underarmen (underarmen). Behandlingsmål for disse typer brudd er å minimere senere operasjoner, for å bistå helingsprosessen og å redusere tiden til helbredelse. Evnen til en pasient med manglende forening (manglende beintilheling etter 3 måneder etter operasjon) til å vende tilbake til arbeidsstyrken og til normale aktiviteter raskere har ikke bare en god økonomisk innvirkning på samfunnet (samfunnet), men forbedrer også over- all fysisk og psykisk velvære for pasientene.

"Infuse" er et syntetisk benmorfogent protein som betyr at det har evnen til å hjelpe beinet ditt til å dannes og gro hvis det settes inn i bruddstedet. "Infuse" kan være det første kommersielt tilgjengelige produktet som er godkjent av Health Canada for å akselerere helingen av lange ben som ikke er sammenføyde som krever kirurgisk inngrep.

Selv om sikkerheten og effekten av Infuse har blitt demonstrert gjennom en rekke prekliniske studier, er ytterligere kliniske studier på mennesker nødvendig for å evaluere sikkerheten og evnen til å produsere effekter av dette produktet, spesielt med hensyn til ikke-sammenføyninger av lange bein. Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og kraften til å produsere effekter av Infuse implantert under behandling av langbens ikke-foreninger for å redusere senere operasjoner som kreves for å forsterke helingsprosessen og for å akselerere tiden til helbredelse.

Gitt dette har det ortopediske miljøet planlagt denne studien for å vitenskapelig etablere den mest effektive behandlingsmetoden for å gjenopprette funksjonen etter denne typen skade.