간경변증에서 사이토카인과 감염 위험 (CLC-2009)
2012년 3월 2일 업데이트: Vanessa Stadlbauer-Koellner, MD, Medical University of Graz
중대한 감염이 발생하기 전에 간경변증 환자의 사이토카인 수치를 조사하기 위한 단일 센터 공개 연구
이 연구의 목적은 혈청 내 사이토카인 농도의 진동이 간경변증 환자의 감염 발생을 예측할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
간경변증 환자는 종종 세균성, 바이러스성 또는 진균성 감염을 일으키며, 이는 간경변성 대상부전 및 합병증 발생의 주요 유발인자이므로 감염은 이 환자의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미칩니다.
그러나 감염 가능성이 있는 환자를 현장에서 신속하게 판단할 수 있는 임상시험은 없다.
본 연구의 목적은 간경변증 환자에서 장기간 추적관찰을 통해 cytokine interleukin(IL) 6, IL8, IL10, TNFalpha를 측정하고 이들 염증 표지자가 임상적으로 감염되기 전에 감염 발생을 예측할 수 있는지 여부를 알아보는 것이다. 중요한.
이를 위해 간경화 진단을 받은 연속 환자 150명을 18개월 동안 격월로 추적합니다.
사이토카인 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 각 연구 방문 시 감염 사례를 보고합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증되었거나 임상적으로 간경변증이 있는 환자 150명
설명
포함 기준:
- 간경변증의 임상적, 방사선학적 및/또는 조직학적 증거가 있는 환자
- 심사시 만 18세 이상(포함)
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 스크리닝 전 마지막 14일 동안의 감염
- 스크리닝 전 마지막 14일 이내의 위장관 출혈
- 스크리닝 시 항생제 치료(자발성 세균성 복막염 예방 제외)
- 스크리닝 시 근수축 치료가 필요한 쇼크 또는 심부전
- 간성 뇌병증 등급 >2
- 기질성 신병증을 시사하는 소견 또는 혈청 크레아티닌 수치가 2 mg/dl 이상
- 포함 시점의 인간 면역결핍 바이러스 감염
- 스크리닝 전 1개월 이내에 면역조절제 사용(예: 스테로이드)
- 단기 예후에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병(예: 진행성 신생물)
- 시험자 또는 치료 의사가 시험 또는 피험자의 안전을 방해한다고 느끼는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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간경화
연구에서 조사할 간경변증 환자의 단일 코호트.
혈청 사이토카인의 2개월 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제, 항바이러스 또는 항진균제 치료 및 입원이 필요한 임상적으로 중요한 감염.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 18개월
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18개월
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모든 감염
기간: 18개월
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18개월
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감염 이외의 이유로 입원
기간: 18개월
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18개월
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입원 기간
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
- 수석 연구원: Vanessa Stadlbauer-Koellner, MD., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음