당뇨병성 신경병증 치료를 위한 열 바이오피드백
2021년 8월 30일 업데이트: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
당뇨병성 신경병증 치료를 위한 열 바이오피드백 보조 이완의 위약 대조 시험: 결과 및 메커니즘 평가
이 연구의 목적은 당뇨병성 말초 신경병증으로도 알려진 손 및/또는 발의 따끔거림, 통증 및 무감각을 유발하는 당뇨병 환자의 상태에 대한 잠재적인 치료 옵션을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 35분에서 2시간까지 지속되는 6개의 세션에 참석합니다(세션에 따라 다름).
세션은 일주일에 한 번 또는 두 번 예약할 수 있습니다.
세션에는 걷기 작업, 설문지 작성, 손과 발의 온도 모니터링이 포함됩니다.
이 연구에는 약물, 혈액 채취 또는 기타 침습적 절차가 포함되지 않습니다.
참가자는 연구 참여 기간 동안 의사의 지시에 따라 당뇨병 및 당뇨병성 신경병증 치료를 계속할 것을 촉구합니다.
3개월 후, 설문지 묶음이 주소가 찍힌 봉투와 함께 반송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손 및/또는 발의 당뇨병성 신경병증의 임상적 진단
- 손과 발에 약간의 감각이 남아 있어야 함
제외 기준:
- 사지 또는 손가락의 일부 또는 전체 절단
- 바이오피드백에 대한 이전 경험
- 알코올 남용에 대한 사전 치료
- 심한 정신병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 바이오피드백 보조 이완
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손과 발의 온도가 기록되는 동안 이완 및 이미지 트레이닝 기간 동안 6개의 세션, 25분.
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활성 비교기: 논의
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6개 세션, 각 25분, 치료사와 주제 토론.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적인 고통
기간: 기준선에서 개입 종료까지 주관적 통증 등급의 변화
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기준선에서 개입 종료까지 주관적 통증 등급의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 제어
기간: 개입 중간(방문 4)에서 개입 종료까지의 변경
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개입 중간(방문 4)에서 개입 종료까지의 변경
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온도
기간: 기준선에서 중재 종료까지 각 세션 내 및 세션 전반에 걸친 변화
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기준선에서 중재 종료까지 각 세션 내 및 세션 전반에 걸친 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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