Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termální biofeedback pro léčbu diabetické neuropatie

30. srpna 2021 aktualizováno: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University

Placebem řízená studie termální biofeedback asistované relaxace pro léčbu diabetické neuropatie: hodnocení výsledků a mechanismů

Účelem této studie je prozkoumat potenciální možnosti léčby stavu u diabetiků, který způsobuje brnění, bolest a necitlivost v rukou a/nebo nohou, také známý jako diabetická periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvují 6 lekcí v délce od 35 minut do 2 hodin (v závislosti na relaci). Sezení lze naplánovat jednou nebo dvakrát týdně. Sezení zahrnují chůzi, vyplňování dotazníků a sledování teploty rukou a nohou. Tato studie nezahrnuje žádné léky, odběry krve ani jiné invazivní postupy. Účastníci jsou vyzýváni, aby pokračovali v léčbě diabetu a diabetické neuropatie podle pokynů svého lékaře po dobu trvání jejich účasti ve studii. Po 3 měsících bude balíček dotazníků zaslán poštou s orazítkovanou adresnou obálkou, která bude vrácena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika diabetické neuropatie rukou a/nebo nohou
  • Musí zůstat nějaký cit v rukou a nohou

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli částečná nebo úplná amputace končetiny nebo prstu
  • Jakékoli předchozí zkušenosti s biofeedbackem
  • Předchozí léčba zneužívání alkoholu
  • Těžká psychopatologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Termální biofeedback asistovaná relaxace
Behaviorální: Termální biofeedback asistovaná relaxace
6 sezení, 25 minut v trvání relaxace a nácviku zobrazování, přičemž se zaznamenává teplota rukou a nohou.
Aktivní komparátor: Diskuse
Behaviorální: Diskuse s terapeutem
6 sezení, každé po 25 minutách, diskuse o tématech s terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní bolest
Časové okno: Změna hodnocení subjektivní bolesti od výchozího stavu do konce intervence
Změna hodnocení subjektivní bolesti od výchozího stavu do konce intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímaná kontrola
Časové okno: Změna z poloviny intervence (návštěva 4) do konce intervence
Změna z poloviny intervence (návštěva 4) do konce intervence
Teplota
Časové okno: Měňte se v rámci každé relace a napříč relacemi od výchozího stavu do konce intervence
Měňte se v rámci každé relace a napříč relacemi od výchozího stavu do konce intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

American Pain Society
Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Insulin Dependent Diabetes Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200.97PY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie, bolestivá

Klinické studie na Termální biofeedback asistovaná relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit