Thermal Biofeedback diabeettisen neuropatian hoitoon
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Plasebokontrolloitu tutkimus lämpöbiopalauteavusteisesta rentoutumisesta diabeettisen neuropatian hoidossa: tulosten ja mekanismien arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia hoitovaihtoehtoja diabeetikon sairauteen, joka aiheuttaa pistelyä, kipua ja puutumista käsissä ja/tai jaloissa, joka tunnetaan myös nimellä diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat 6 istuntoon, jotka kestävät 35 minuutista 2 tuntiin (istunnosta riippuen).
Istuntoja voidaan järjestää kerran tai kahdesti viikossa.
Istuntoihin sisältyy kävelytehtävä, kyselylomakkeiden täyttäminen sekä käsien ja jalkojen lämpötilan seuranta.
Tämä tutkimus ei sisällä lääkkeitä, verenottoa tai muita invasiivisia toimenpiteitä.
Osallistujia kehotetaan jatkamaan diabeteksen ja diabeettisen neuropatian hoitoa lääkärinsä ohjeiden mukaan niin kauan kuin he osallistuvat tutkimukseen.
Kolmen kuukauden kuluttua postitetaan kyselylomakepaketti, jossa on leimattu osoitekuori, joka palautetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettisen neuropatian kliininen diagnoosi käsissä ja/tai jaloissa
- Käsissä ja jaloissa täytyy olla jonkin verran tunnetta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa raajan tai sormen osittainen tai täydellinen amputaatio
- Kaikki aikaisempi kokemus biopalautteen käytöstä
- Aiempi hoito alkoholin väärinkäytöstä
- Vaikea psykopatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terminen biofeedback-avusteinen rentoutuminen
|
6 istuntoa, 25 minuutin rentoutumis- ja kuvaharjoittelu, samalla kun käsien ja jalkojen lämpötila tallennetaan.
|
|
Active Comparator: Keskustelu
|
6 istuntoa, kukin 25 minuuttia, keskustellaan aiheista terapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: Muutos subjektiivisessa kipuluokituksessa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Muutos subjektiivisessa kipuluokituksessa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koettu ohjaus
Aikaikkuna: Muutos intervention puolivälistä (käynti 4) toimenpiteen loppuun
|
Muutos intervention puolivälistä (käynti 4) toimenpiteen loppuun
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Muutos jokaisen istunnon sisällä ja istuntojen välillä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Muutos jokaisen istunnon sisällä ja istuntojen välillä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200.97PY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .