Biofeedback térmico para o tratamento da neuropatia diabética
30 de agosto de 2021 atualizado por: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Um ensaio controlado por placebo de relaxamento assistido por biofeedback térmico para o tratamento da neuropatia diabética: uma avaliação dos resultados e mecanismos
O objetivo deste estudo é examinar possíveis opções de tratamento para uma condição em diabéticos que causa formigamento, dor e dormência nas mãos e/ou pés, também conhecida como neuropatia periférica diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes assistem a 6 sessões com duração de 35 minutos a 2 horas (dependendo da sessão).
As sessões podem ser agendadas uma ou duas vezes por semana.
As sessões envolvem uma tarefa de caminhar, preencher questionários e monitorar a temperatura das mãos e dos pés.
Este estudo não envolve drogas, coleta de sangue ou qualquer outro procedimento invasivo.
Os participantes são instados a continuar o tratamento de diabetes e neuropatia diabética conforme indicado por seu médico durante o período de seu envolvimento com o estudo.
Após 3 meses, um pacote de questionários será enviado com um envelope endereçado e selado para devolução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico de Neuropatia Diabética em Mãos e/ou Pés
- Deve ter alguma sensação deixada nas mãos e pés
Critério de exclusão:
- Qualquer amputação parcial ou total de um membro ou dedo
- Qualquer experiência anterior com biofeedback
- Tratamento prévio para abuso de álcool
- Psicopatologia Grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Relaxamento Assistido por Biofeedback Térmico
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6 sessões, 25 minutos de duração de relaxamento e treinamento de imagens enquanto a temperatura das mãos e dos pés são registradas.
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Comparador Ativo: Discussão
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6 sessões de 25 minutos cada, discutindo temas com um terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor Subjetiva
Prazo: Mudança na avaliação subjetiva da dor desde o início até o final da intervenção
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Mudança na avaliação subjetiva da dor desde o início até o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle percebido
Prazo: Mudança do meio da intervenção (visita 4) para o final da intervenção
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Mudança do meio da intervenção (visita 4) para o final da intervenção
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Temperatura
Prazo: Mudança dentro de cada sessão e entre as sessões desde a linha de base até o final da intervenção
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Mudança dentro de cada sessão e entre as sessões desde a linha de base até o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200.97PY
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