热生物反馈治疗糖尿病性神经病变
2021年8月30日 更新者：Angela Fidler Pfammatter, PhD、Northwestern University
热生物反馈辅助放松治疗糖尿病性神经病变的安慰剂对照试验：结果和机制的评估
本研究的目的是检查导致手和/或脚刺痛、疼痛和麻木（也称为糖尿病周围神经病变）的糖尿病患者的潜在治疗方案。
研究概览
详细说明
参加者参加 6 节课，时长从 35 分钟到 2 小时不等（视课程而定）。
会议可以每周安排一次或两次。
课程包括步行任务、填写问卷以及监测手脚温度。
这项研究不涉及药物、抽血或任何其他侵入性程序。
敦促参与者在参与研究期间按照医生的指示继续治疗糖尿病和糖尿病性神经病变。
3 个月后，将邮寄一包问卷，并附上贴有邮票的信封，以便退回。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手足糖尿病性神经病变的临床诊断
- 手脚一定还有点感觉
排除标准：
- 肢体或手指的任何部分或全部截肢
- 任何以前的生物反馈经验
- 酒精滥用的预先治疗
- 严重精神病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热生物反馈辅助放松
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6 个疗程，持续 25 分钟的放松和意象训练，同时记录手脚的温度。
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有源比较器：讨论
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6 节课，每节 25 分钟，与治疗师讨论主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主观疼痛
大体时间：从基线到干预结束主观疼痛评分的变化
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从基线到干预结束主观疼痛评分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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知觉控制
大体时间：从中期干预（访问 4）到干预结束的变化
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从中期干预（访问 4）到干预结束的变化
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温度
大体时间：从基线到干预结束的每个会话内和跨会话的变化
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从基线到干预结束的每个会话内和跨会话的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月6日
首次发布 (估计)
2009年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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