당뇨 임산부를 위한 의료영양치료 프로그램
2009년 3월 11일 업데이트: Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
당뇨병 임산부를 위한 의료영양치료 프로그램: 대사 조절, 산모 및 태아의 영양상태 및 비용 효율성에 대한 두 가지 식이요법 평가.
당뇨병이 있는 멕시코 임산부를 위한 식이요법 전략이 설계되고 입증되지 않았습니다.
이것은 MNT 프로그램이 대사 조절, 산모 및 태아의 영양 상태 및 비용 효율성에 미치는 영향을 평가하기 위해 분만 때까지 2주마다 추적 관찰된 임신 전 제2형 당뇨병 및 임신성 당뇨병이 있는 임산부를 대상으로 한 무작위 임상 시험입니다.
참가자는 3개의 의료 영양 요법(MNT) 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. MNT 1 그룹(n=38)은 일반적인 치료, 영양사 및 당뇨병 교육자로부터 탄수화물 계수(탄수화물의 40-45%)를 사용하여 상담을 받았습니다. 집중 교육 요소; MNT2 그룹(n=50)은 동일한 치료를 받았지만 중등도 혈당 지수 식품만 포함했습니다. 및 NO-MNT 그룹(n=45)은 현재 병원 치료를 받았다.
모든 여성은 혈당 측정기를 받게 되므로 자가 혈당 모니터링(식전 및 식후)을 주 2회 하루 6회 수행합니다.
체중 증가, 식이 소비 및 포도당 농도는 2주마다 평가됩니다.
태아 결과(체중, 길이 및 합병증의 존재)는 분만 시 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City
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Mexico, Mexico City, 멕시코, 11700
- Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병(Freinkle의 분류: 유형 A2 및 B1) 또는 임신 전 제2형 당뇨병이 있는 임산부.
- 임신 30주 미만
- 기관(INPerIER)에서 임신을 돌볼 계획인 여성
제외 기준:
- 1형 임신 전 당뇨병 또는 A1형 임신성 당뇨병이 있는 여성.
- 다태 임신을 한 여성
- 신장 또는 간 질환이 있는 여성
- 연구 내 식이 권장 사항을 따를 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 그룹의 여성들은 영양사와 당뇨병 교육자로부터 일반적인 치료와 상담을 받았습니다.
그들은 탄수화물 계산(탄수화물의 40-45%)과 적당한 에너지 제한을 사용하여 특정 식단을 받았습니다.
체중 증가, 식이 적절성, 자가 혈당 모니터링 결과 및 케톤뇨증을 2주마다 평가하였다.
그들은 또한 당뇨병, 식이요법 및 혈당 모니터링에 대한 교육을 받았습니다.
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식이 지침은 미국 영양 협회에서 개발한 임신성 당뇨병에 대한 영양 실습 지침을 기반으로 합니다.
식이 전략은 탄수화물 계산 및/또는 고혈당 지수 식품의 제한을 기반으로 했습니다.
하루 종일 탄수화물 분포도 강조되었습니다.
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실험적: 2
이 그룹의 여성들은 영양사와 당뇨병 교육자로부터 일반적인 치료와 상담을 받았습니다.
그들이 받은 식단은 탄수화물 계산(탄수화물의 40-45%)을 기반으로 했지만 혈당 지수가 낮은 음식만 권장했습니다.
체중 증가, 식이 적절성, 자가 혈당 모니터링 결과 및 케톤뇨증을 2주마다 평가하였다.
그들은 또한 당뇨병, 식이요법 및 혈당 모니터링에 대한 교육을 받았습니다.
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식이 지침은 미국 영양 협회에서 개발한 임신성 당뇨병에 대한 영양 실습 지침을 기반으로 합니다.
식이 전략은 탄수화물 계산 및/또는 고혈당 지수 식품의 제한을 기반으로 했습니다.
하루 종일 탄수화물 분포도 강조되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 삼
이 그룹의 여성들은 현재 병원 치료를 받았습니다.
그들은 2주마다 자가 혈당 모니터링을 하는 것 외에는 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
체중 증가 및 자가 포도당 모니터링 결과는 2주마다 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신진대사 조절
기간: 모든 이주
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모든 이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 영양 상태
기간: 모든 이주
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모든 이주
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태아 영양 상태
기간: 분만 중
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분만 중
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비용 효율성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Felipe Vadillo-Ortega, M.D, PhD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 수석 연구원: Otilia Perichart-Perera, M.S, RD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 연구 의자: Margie Balas-Nakash, B.S, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 연구 의자: Adalberto Parra-Covarrubias, M.D, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
- 연구 의자: Ameyalli Rodriguez-Cano, B.S, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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