Medizinisches Ernährungstherapieprogramm für schwangere Frauen mit Diabetes
11. März 2009 aktualisiert von: Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
Medizinisches Ernährungstherapieprogramm für schwangere Frauen mit Diabetes: Bewertung zweier verschiedener Ernährungsstrategien zur Stoffwechselkontrolle, zum mütterlichen und fetalen Ernährungsstatus und zur Kosteneffizienz.
Für mexikanische schwangere Frauen mit Diabetes wurden keine Ernährungsstrategien entwickelt und nachgewiesen.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit schwangeren Frauen mit prägestationalem Typ-2-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes, die alle zwei Wochen bis zur Wehenzeit beobachtet wurden, um die Auswirkungen des MNT-Programms auf die Stoffwechselkontrolle, den Ernährungszustand von Mutter und Fötus sowie die Kosteneffizienz zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen mit medizinischer Ernährungstherapie (MNT) zugeordnet: Die MNT-1-Gruppe (n=38) erhielt die übliche medizinische Behandlung, Beratung durch einen Ernährungsberater und Diabetesberater sowie Kohlenhydratzählung (40–45 % der Kohlenhydrate). eine intensive Bildungskomponente; Die MNT2-Gruppe (n=50) erhielt die gleiche Behandlung, umfasste jedoch nur Lebensmittel mit niedrigem bis mäßigem glykämischen Index; und die NO-MNT-Gruppe (n=45) erhielt die aktuelle Krankenhausbehandlung.
Alle Frauen erhalten ein Blutzuckermessgerät, sodass sie 2-mal pro Woche und 6-mal täglich eine Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels (prä- und postprandial) durchführen können.
Gewichtszunahme, Nahrungsaufnahme und Glukosekonzentrationen werden alle zwei Wochen ausgewertet.
Die fetalen Ergebnisse (Gewicht, Länge und Vorhandensein von Komplikationen) werden bei der Wehen gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mexico City
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Mexico, Mexico City, Mexiko, 11700
- Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (Freinkle-Klassifikation: Typ A2 und B1) oder prägestationalem Typ-2-Diabetes.
- weniger als 30 Schwangerschaftswochen
- Frauen, die planen, ihre Schwangerschaft in der Einrichtung zu begleiten (INPerIER)
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes Typ 1 oder Schwangerschaftsdiabetes Typ A1.
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften
- Frauen mit Nieren- oder Lebererkrankungen
- Frauen, die die Ernährungsempfehlungen der Studie nicht befolgen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Frauen in dieser Gruppe erhielten die übliche medizinische Behandlung und Beratung durch einen Ernährungsberater und Diabetesberater.
Sie erhielten eine spezielle Diät mit Kohlenhydratzählung (40–45 % der Kohlenhydrate) und einer moderaten Energieeinschränkung.
Gewichtszunahme, Angemessenheit der Ernährung, Ergebnisse der Glukose-Selbstmessung und Ketonurie wurden alle zwei Wochen bewertet.
Sie erhielten auch Aufklärung über Diabetes, Ernährung und Glukoseüberwachung.
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Die Ernährungsrichtlinien basierten auf den Nutrition Practice Guidelines für Schwangerschaftsdiabetes, die von der American Dietetic Association entwickelt wurden.
Die Ernährungsstrategien basierten auf der Kohlenhydratzählung und/oder der Einschränkung von Nahrungsmitteln mit hohem glykämischen Index.
Auf eine gleichmäßige Kohlenhydratverteilung über den Tag wurde Wert gelegt.
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EXPERIMENTAL: 2
Frauen in dieser Gruppe erhielten die übliche medizinische Behandlung und Beratung durch eine Ernährungsberaterin und Diabetesberaterin.
Die Diät, die sie erhielten, basierte auf der Kohlenhydratzählung (40–45 % der Kohlenhydrate), empfahl jedoch nur Lebensmittel mit niedrigem bis mäßigem glykämischen Index.
Gewichtszunahme, Angemessenheit der Ernährung, Ergebnisse der Glukose-Selbstmessung und Ketonurie wurden alle zwei Wochen bewertet.
Sie erhielten auch Aufklärung über Diabetes, Ernährung und Glukoseüberwachung.
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Die Ernährungsrichtlinien basierten auf den Nutrition Practice Guidelines für Schwangerschaftsdiabetes, die von der American Dietetic Association entwickelt wurden.
Die Ernährungsstrategien basierten auf der Kohlenhydratzählung und/oder der Einschränkung von Nahrungsmitteln mit hohem glykämischen Index.
Auf eine gleichmäßige Kohlenhydratverteilung über den Tag wurde Wert gelegt.
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KEIN_EINGRIFF: 3
Frauen dieser Gruppe erhielten die aktuelle Krankenhausbehandlung.
Außer der alle zwei Wochen durchgeführten Selbstkontrolle des Glukosespiegels erhielten sie keine Intervention.
Die Gewichtszunahme und die Ergebnisse der Selbstglukosemessung wurden alle zwei Wochen ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stoffwechselkontrolle
Zeitfenster: alle zwei Wochen
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alle zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ernährungszustand der Mutter
Zeitfenster: alle zwei Wochen
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alle zwei Wochen
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Ernährungszustand des Fötus
Zeitfenster: bei der Arbeit
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bei der Arbeit
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Felipe Vadillo-Ortega, M.D, PhD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- Hauptermittler: Otilia Perichart-Perera, M.S, RD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- Studienstuhl: Margie Balas-Nakash, B.S, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- Studienstuhl: Adalberto Parra-Covarrubias, M.D, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
- Studienstuhl: Ameyalli Rodriguez-Cano, B.S, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212250-02091
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