Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program medycznej terapii żywieniowej dla kobiet w ciąży z cukrzycą

11 marca 2009 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Program medycznej terapii żywieniowej dla kobiet w ciąży z cukrzycą: ocena dwóch różnych strategii żywieniowych dotyczących kontroli metabolicznej, stanu odżywienia matki i płodu oraz opłacalności.

Nie opracowano i nie udowodniono żadnych strategii żywieniowych dla meksykańskich kobiet w ciąży z cukrzycą. Jest to randomizowane badanie kliniczne kobiet w ciąży z cukrzycą przedciążową typu 2 i cukrzycą ciążową, które obserwowano co dwa tygodnie aż do porodu w celu oceny wpływu programu MNT na kontrolę metaboliczną, stan odżywienia matki i płodu oraz opłacalność. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup medycznej terapii żywieniowej (MNT): grupa MNT 1 (n=38) otrzymała standardowe leczenie, poradę dietetyka i edukatora ds. cukrzycy, stosując liczenie węglowodanów (40-45% węglowodanów) z intensywny komponent edukacyjny; Grupa MNT2 (n=50) miała takie samo traktowanie, ale obejmowała tylko żywność o niskim i umiarkowanym indeksie glikemicznym; i grupa NO-MNT (n=45) otrzymywała dotychczasowe leczenie szpitalne. Wszystkie kobiety otrzymają glukometr, więc samodzielnie mierzą poziom glukozy (przed i po posiłku) 2 razy w tygodniu 6 razy dziennie. Przyrost masy ciała, spożycie w diecie i stężenie glukozy będą oceniane co dwa tygodnie. Wyniki płodu (waga, długość i obecność powikłań) zostaną zmierzone podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico, Mexico City, Meksyk, 11700
        • Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarnych z cukrzycą ciążową (klasyfikacja Freinkle'a: typ A2 i B1) lub przedciążową cukrzycą typu 2.
  • mniej niż 30 tydzień ciąży
  • kobiet planujących ciąże w placówce (INPerIER)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z cukrzycą przedciążową typu 1 lub cukrzycą ciążową typu A1.
  • kobiet w ciąży mnogiej
  • kobiety z chorobą nerek lub wątroby
  • kobiet, które nie potrafiły przestrzegać zaleceń dietetycznych w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
kobiety z tej grupy otrzymały standardowe leczenie i poradę od dietetyka i edukatora ds. cukrzycy. Otrzymali specjalną dietę z liczeniem węglowodanów (40-45% węglowodanów) i umiarkowanym ograniczeniem energii. Co dwa tygodnie oceniano przyrost masy ciała, adekwatność diety, wyniki samokontroli glikemii oraz ketonurię. Otrzymali również informacje na temat cukrzycy, diety i monitorowania glikemii.
Inny: program terapii żywieniowej
wytyczne dietetyczne zostały oparte na wytycznych dotyczących praktyki żywieniowej dla cukrzycy ciążowej opracowanych przez American Dietetic Association. Strategie żywieniowe opierały się na liczeniu węglowodanów i/lub ograniczeniu spożycia produktów o wysokim indeksie glikemicznym. Podkreślono równomierną dystrybucję węglowodanów w ciągu dnia.
EKSPERYMENTALNY: 2
Kobiety z tej grupy otrzymywały standardowe leczenie i poradę od dietetyka i edukatora ds. cukrzycy. Dieta, którą otrzymywali, opierała się na liczeniu węglowodanów (40-45% węglowodanów), ale zalecała tylko produkty o niskim i umiarkowanym indeksie glikemicznym. Co dwa tygodnie oceniano przyrost masy ciała, adekwatność diety, wyniki samokontroli glikemii oraz ketonurię. Otrzymali również informacje na temat cukrzycy, diety i monitorowania glikemii.
Inny: program terapii żywieniowej
wytyczne dietetyczne zostały oparte na wytycznych dotyczących praktyki żywieniowej dla cukrzycy ciążowej opracowanych przez American Dietetic Association. Strategie żywieniowe opierały się na liczeniu węglowodanów i/lub ograniczeniu spożycia produktów o wysokim indeksie glikemicznym. Podkreślono równomierną dystrybucję węglowodanów w ciągu dnia.
NIE_INTERWENCJA: 3
kobiet z tej grupy otrzymało aktualne leczenie szpitalne. Nie otrzymali żadnej interwencji poza samokontrolą poziomu glukozy, którą wykonywali co dwa tygodnie. Przyrost masy ciała oraz wyniki samokontroli glikemii oceniano co dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola metaboliczna
Ramy czasowe: co dwa tygodnie
co dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stan odżywienia matki
Ramy czasowe: co dwa tygodnie
co dwa tygodnie
stan odżywienia płodu
Ramy czasowe: przy pracy
przy pracy
Opłacalność
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Felipe Vadillo-Ortega, M.D, PhD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
  • Główny śledczy: Otilia Perichart-Perera, M.S, RD, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
  • Krzesło do nauki: Margie Balas-Nakash, B.S, Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
  • Krzesło do nauki: Adalberto Parra-Covarrubias, M.D, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
  • Krzesło do nauki: Ameyalli Rodriguez-Cano, B.S, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212250-02091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na program terapii żywieniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj