糖尿病孕妇医学营养治疗方案
糖尿病孕妇医学营养治疗方案：两种不同饮食策略对代谢控制、母婴营养状况和成本效益的评估。
没有针对墨西哥糖尿病孕妇设计和证明的饮食策略。
这是一项针对患有孕前 2 型糖尿病和妊娠糖尿病的孕妇的随机临床试验，每两周随访一次直至分娩，以评估 MNT 计划对代谢控制、母婴营养状况和成本效益的影响。
参与者被随机分配到三个医学营养治疗 (MNT) 组之一：MNT 1 组 (n=38) 接受常规药物治疗、营养师和糖尿病教育者的咨询、使用碳水化合物计数（40-45% 的碳水化合物）和强化教育部分； MNT2 组 (n=50) 接受相同的治疗，但仅包括低中血糖指数食物；和 NO-MNT 组 (n=45) 接受目前的住院治疗。
所有女性都会收到一个血糖仪，以便她们每周 2 次、每天 6 次进行自我血糖监测（餐前和餐后）。
每两周评估一次体重增加、饮食消耗和葡萄糖浓度。
胎儿结果（体重、身长和并发症的存在）将在分娩时测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mexico City
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Mexico、Mexico City、墨西哥、11700
- Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有妊娠糖尿病（Freinkle 分类：A2 型和 B1 型）或孕前 2 型糖尿病的孕妇。
- 妊娠不足 30 周
- 计划在该机构怀孕的妇女 (INPerIER)
排除标准：
- 患有 1 型孕前糖尿病或 A1 型妊娠糖尿病的女性。
- 多次怀孕的妇女
- 患有肾脏或肝脏疾病的女性
- 无法遵循研究中饮食建议的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
该组中的女性接受了营养师和糖尿病教育者的常规医疗和咨询。
他们接受了使用碳水化合物计数（碳水化合物的 40-45%）和适度能量限制的特定饮食。
每两周评估一次体重增加、饮食是否充足、自我血糖监测结果和酮尿症。
他们还接受了有关糖尿病、饮食和血糖监测的教育。
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饮食指南基于美国饮食协会制定的妊娠期糖尿病营养实践指南。
饮食策略基于碳水化合物计数和/或限制高血糖指数食物。
甚至强调了全天的碳水化合物分配。
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实验性的：2个
该组中的女性接受了营养师和糖尿病教育者的常规医疗和咨询。
他们接受的饮食基于碳水化合物计数（碳水化合物的 40-45%），但只推荐低血糖指数食物。
每两周评估一次体重增加、饮食是否充足、自我血糖监测结果和酮尿症。
他们还接受了有关糖尿病、饮食和血糖监测的教育。
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饮食指南基于美国饮食协会制定的妊娠期糖尿病营养实践指南。
饮食策略基于碳水化合物计数和/或限制高血糖指数食物。
甚至强调了全天的碳水化合物分配。
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NO_INTERVENTION：3个
本组妇女目前接受住院治疗。
除了每两周进行一次自我血糖监测外，他们没有接受任何干预。
每两周评估体重增加和自我葡萄糖监测的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢控制
大体时间：每两周
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每两周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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产妇营养状况
大体时间：每两周
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每两周
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胎儿营养状况
大体时间：在分娩
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在分娩
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成本效益
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Felipe Vadillo-Ortega, M.D, PhD、Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 首席研究员：Otilia Perichart-Perera, M.S, RD、Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 学习椅：Margie Balas-Nakash, B.S、Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espionosa de los Reyes
- 学习椅：Adalberto Parra-Covarrubias, M.D、Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
- 学习椅：Ameyalli Rodriguez-Cano, B.S、Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月11日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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