통증 완화 II에서 Prometra의 활용 ((PUMP 2))

포함 기준:

1. 환자가 강력한 오피오이드(예: 펜타닐, 메타돈, 레보파놀, 하이드로모르폰, 옥시모르폰, 옥시코돈)를 필요로 하는 암 통증을 앓고 있거나 환자가 만성 비악성 통증을 앓고 있거나 환자가 오작동으로 인해 이식형 펌프 시스템(펌프 및 카테터)을 교체해야 합니다. 배터리 고갈. 환자는 척수강내 모르핀 설페이트 주입으로 충분한 통증 완화 기록이 있어야 합니다.
2. 환자는 18세 이상입니다.
3. 환자의 기대 수명은 > 6개월입니다.
4. 환자는 통증에 대한 과장된 반응을 유발할 수 있는 신체적 및 행동적 이상을 제거하려는 시도를 포함하여 덜 침습적인 통증 조절 방법에 반응하지 못하는 것을 문서화했습니다.
5. 환자에게 단일 또는 다중 전신(경구, 직장, 경피 또는 정맥내) 진통제 치료로 비효율적으로 조절되는 통증이 있거나 환자가 이러한 치료로 인해 참을 수 없는 부작용을 경험했습니다.
6. 환자는 표적 증상의 완화를 위해 모르핀 황산염(척수강내 또는 경막외)을 성공적으로 시도했습니다.
7. 환자는 조사자로부터만 진통제 처방을 받는 데 동의합니다.
8. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
9. 연구자는 환자를 의학적으로나 심리적으로 펌프 이식에 적합한 후보로 간주합니다.
10. 조사자 및/또는 연구 코디네이터는 환자가 모든 연구 요구 사항을 충족할 수 있고 충족할 의향이 있다고 생각합니다.

제외 기준:

1. 환자는 척추의 MRI를 통해 관찰된 척추에 대한 기존 손상을 가지고 있으며, 연구자의 의견으로는 척추내 약물 투여를 방지할 것입니다(예: 카테터 배치 또는 약물 흐름을 방해할 수 있는 전이성 종양으로 인한 탯줄 압박). 환자가 MRI를 금하는 의학적 상태가 있는 경우, 연구자는 가장 근접하고 적절한 연구를 진행해야 합니다(즉, CT 스캔, X-레이)을 사용하여 척추 내 약물 투여를 방해하는 척추 이상을 배제합니다.
2. 환자는 조사자의 의견에 따라 이식 가능한 펌프를 금하는 전신 감염이 있습니다.
3. 환자의 해부학적 구조는 펌프의 크기와 무게를 수용할 만큼 충분히 크지 않습니다.
4. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 가능성이 있고 효과적인 피임법을 사용하지 않습니다.
5. 환자는 펌프 시스템 재료(예: 실리콘 고무, 티타늄, 폴리페닐술폰, 아세탈 수지, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 텅스텐)에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
6. 환자는 모르핀에 대해 알려진 알레르기가 있거나 약물 라벨에 따라 모르핀에 금기입니다.
7. 환자는 연구자의 의견에 따라 이식형 펌프가 금기인 주요 공존하는 의학적 상태(예: 위장 문제, 호흡 예비/폐 기능 문제 또는 더 이상의 혈압 강하를 견딜 수 없는 심장 상태)를 가집니다.
8. 환자는 이식 후 MRI 평가가 필요합니다.
9. 환자에게 다른 이식된 심장 전자 장치가 있습니다.
10. 환자는 전기 기술자, 전기 엔지니어 또는 MRI 기술자와 같이 고전류 산업 장비, 강력한 자석 또는 송신탑에 노출되는 직업을 가지고 있습니다.
11. 환자는 신체적 또는 정신적 한계로 인해 필요한 모든 학습 활동에 참여할 수 없습니다.
12. 환자는 필요한 모든 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않습니다.