痛みの緩和におけるプロメトラの利用 II ((PUMP 2))

包含基準:

1. 患者は、強力なオピオイド（フェンタニル、メタドン、レボルファノール、ヒドロモルフォン、オキシモルフォン、オキシコドンなど）を必要とする癌性疼痛に苦しんでいる、または患者は慢性の非悪性疼痛を患っている、または患者は埋め込み型ポンプシステム（ポンプおよびカテーテル）が故障のために交換する必要がある、またはバッテリーの消耗。 患者は、髄腔内硫酸モルヒネ注入による十分な鎮痛の履歴を記録している必要があります。
2. 患者は18歳以上です。
3. -患者の平均余命は6か月以上です。
4. 患者は、痛みに対する誇張された反応を引き起こす可能性のある身体的および行動的異常を排除する試みを含む、より侵襲性の低い疼痛管理方法に反応しないことを記録しています。
5. -患者は、単一または複数の全身（経口、直腸、経皮または静脈内）鎮痛治療によって効果的に制御されない痛みを持っているか、患者はそのような治療から耐え難い副作用を経験しました。
6. -患者は、標的症状の緩和のために硫酸モルヒネ（髄腔内または硬膜外）の試験に成功しています。
7. 患者は治験責任医師からのみ鎮痛薬の処方箋を入手することに同意します。
8. -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
9. -患者は、研究者によって、医学的および心理的に適切なポンプ移植の候補であると見なされます。
10. -治験責任医師および/または研究コーディネーターは、患者がすべての研究要件を満たすことができ、喜んで満たすと考えています。

除外基準:

1. -患者は、脊椎のMRIで観察された脊柱に既存の損傷があり、治験責任医師の意見では、脊髄内薬物投与（例： カテーテル留置または薬物の流れを妨げる可能性のある転移性腫瘍からの索圧迫)。 患者が MRI を禁忌とする病状を持っている場合、研究者は最も適切な研究 (すなわち、 CT スキャン、X 線) を使用して、脊髄内の薬物投与を妨げる脊髄の異常を除外します。
2. -患者は、治験責任医師の意見では、埋め込み型ポンプを禁忌とする全身感染症を患っています。
3. 患者の解剖学的構造は、ポンプのサイズと重量を収容するのに十分な大きさではありません。
4. -患者は妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、効果的な避妊を採用していません。
5. 患者は、ポンプシステムの材料（シリコンゴム、チタン、ポリフェニルスルホン、アセタール樹脂、ポリフッ化ビニリデン、タングステンなど）に対してアレルギーまたは感受性があることがわかっています。
6. -患者はモルヒネに対する既知のアレルギーを持っているか、薬物表示に基づいてモルヒネの禁忌となる可能性があります。
7. -患者は、研究者の意見では、植込み型ポンプを禁忌とする重大な併存疾患（胃腸の問題、呼吸予備力/肺機能の問題、または血圧のさらなる低下に耐えられない心臓の状態など）を持っています。
8. 患者は、移植後にMRI評価が必要になります。
9. 患者には他の心臓用電子機器が埋め込まれています。
10. 患者は、電気技師、電気技術者、MRI 技術者など、高電流の産業機器、強力な磁石、送信塔にさらされる職業に就いています。
11. -患者は、身体的または精神的な制限により、必要なすべての研究活動に参加できません。
12. -患者は、必要なすべてのフォローアップ訪問に戻ることができない、または戻ることを望まない。