입술의 편평 세포 암종(SCC) 환자에서 광선 손상을 치료하기 위한 광역학 요법

배경:

입술의 SCC는 일반적으로 입술 주홍의 일부 또는 전체에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 AC로 둘러싸여 있습니다. 완전한 변연 제어를 통한 Mohs 수술 기법은 입술과 같은 중요한 위치에서 SCC에 대해 선호되는 치료법이지만 이 기법은 주변 AC로 인해 복잡합니다. 종양 가장자리에 있는 AC 및 SCC는 이형성증이 없는 마진을 달성하기 어렵게 만들고 결과적으로 전체 종양이 제거되도록 침습성 SCC를 넘어선 추가 조직을 절제해야 하는 경우가 많습니다.

SCC를 치료하기 위해 단독으로 사용되는 비수술적 치료는 외과적 제거보다 치료율이 낮고, 따라서 대상을 재발 및 전이성 질환의 위험에 놓기 때문에 권장되지 않습니다. 한 연구에서 PDT 단독으로 높은 SCC 제거율을 보고했지만(24/25 SCC가 조직학적으로 제거됨), 2개의 SCC가 재발했고 1명의 환자에서 LN으로의 전이가 관찰되었습니다. (쿠블러 등)

PDT가 광선 각화증과 광선 구순염에 상당한 효능이 있는 것으로 나타났지만 입술 SCC의 일차 치료로는 부적절하다는 점을 감안할 때, 우리는 PDT가 외과적 절제에 유용한 보조 요법이 될 수 있다고 제안합니다. PDT 및 잠재적으로 더 낮은 재발률. 이미퀴모드와 5-FU가 피부 이형성증 치료에도 사용되지만 많은 사람들이 내약성, 치유 시간 단축, 예측 가능한 숙주 반응으로 인해 PDT 치료를 선호합니다.

광각화증(AK) 치료를 위한 PDT의 효능에 대한 중요한 데이터가 있으며 PDT는 현재 AK 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. (Piacquadio 등). AC 치료를 위한 PDT에 대한 데이터는 훨씬 더 제한적이지만 소규모 연구 및 사례 보고서는 국소 5-아미노레불린산(5-ALA) 또는 유사한 화합물인 메틸아미노펜타노에이트(MAL)를 사용하는 요법으로 AC의 성공적인 치료를 나타냅니다. 5-ALA에 대한 가장 큰 연구는 ALA와 펄스 염료 레이저(Alexiades)의 1~3회 치료로 치료받은 13/19명의 환자에서 완전한 임상적 제거를 보고합니다. Sotiriou 등은 두 가지 PDT 치료로 8/10 환자가 완전한 임상 및 조직학적 제거를 보였다고 보고합니다(Sotiriou). 사례 보고서는 유사한 성공을 나타냅니다(Kodama; Stender). 효능은 MAL PDT에서도 나타났습니다. 한 연구에서는 MAL + 적색광 PDT의 2회 세션에서 AC의 7/15 사례에서 완전한 조직학적/임상 제거가 관찰되었고 추가로 7/15에서 부분 제거가 관찰되었음을 발견했습니다(Berking et al). 소규모 연구 및 증례 보고에서는 단기 추적 기간 동안 임상적 재발 없이 훨씬 더 높은 반응률을 보였습니다(Rossi et al; Hauschild et al). 우리는 이 연구에서 PDT 치료를 위해 5-ALA와 청색광을 선택했는데 이는 AK 치료에 대해 FDA 승인을 받았고 미국에서 ALA를 사용할 수 있기 때문입니다.

구체적인 목표:

1. ALA PDT로 입술을 수술 전 치료하면 AC 및 입술 SCC 피험자의 수술 후 결함(흉터) 크기를 줄일 수 있는지 확인하기 위해
2. 입술에 적용된 ALA PDT가 입술의 광선 구순염(AC) 및 SCC-is(SCC in-situ)를 효과적으로 제거할 수 있는지 확인합니다.
3. 입술의 AC 및 SCC 치료를 위한 ALA PDT의 내약성을 평가하기 위해