Terapia Fotodinâmica no Tratamento de Dano Actínico em Pacientes com Carcinoma Espinocelular (CEC) de Lábio

FUNDO:

O CEC do lábio é comumente circundado por CA extensa, que pode afetar parte ou todo o vermelhão do lábio. Embora a técnica cirúrgica de Mohs com controle de margem completo seja o tratamento preferido para SCC em locais críticos, como o lábio, esta técnica é complicada por circundar AC. AC e SCC in situ na borda do tumor dificultam a obtenção de margens livres de displasia e, como resultado, tecido extra além do SCC invasivo geralmente precisa ser excisado para garantir que todo o tumor seja removido.

Os tratamentos não cirúrgicos, quando usados ​​isoladamente para tratar o SCC, apresentam taxas de cura mais baixas do que a remoção cirúrgica e, portanto, não são recomendados, pois colocam o indivíduo em risco de recorrência e doença metastática. Embora um estudo tenha relatado altas taxas de eliminação de SCC apenas com PDT (24/25 SCCs eliminados histologicamente), ocorreu recorrência de 2 SCCs e uma metástase para um LN foi observada em um paciente. (Kubler e outros)

Dado que o PDT demonstrou ter eficácia significativa para ceratoses actínicas e queilite actínica, mas é inadequado como tratamento primário do SCC labial, propomos que o PDT pode ser um complemento útil para a ressecção cirúrgica, permitindo uma cirurgia menos extensa após a displasia ser abordada com PDT e potencialmente uma menor taxa de recorrência. Embora o imiquimode e o 5-FU também sejam usados ​​para tratar a displasia cutânea, muitos preferem o tratamento PDT devido à sua maior tolerabilidade, menor tempo de cicatrização e resposta mais previsível do hospedeiro.

Existem dados significativos sobre a eficácia da PDT para o tratamento de ceratoses actínicas (AKs) e a PDT agora é aprovada pela FDA para o tratamento de AKs. (Piacquadio et ai). Os dados sobre PDT para tratamento de AC são muito mais limitados, mas pequenos estudos e relatos de caso indicam tratamento bem-sucedido de AC com regimes que utilizam ácido 5-aminolevulínico tópico (5-ALA) ou um composto semelhante, metilaminopentanoato (MAL). O maior estudo com 5-ALA relata eliminação clínica completa em 13/19 pacientes tratados com 1 a 3 tratamentos de ALA mais laser de corante pulsado (Alexiades). Sotiriou et al relatam que, com dois tratamentos de PDT, 8/10 pacientes tiveram completa eliminação clínica e histológica (Sotiriou). Relatos de casos indicam sucesso semelhante (Kodama; Stender). A eficácia também foi demonstrada com MAL PDT. Um estudo descobriu que, com duas sessões de MAL + luz vermelha PDT, a eliminação histológica/clínica completa foi observada em 7/15 casos de AC e a eliminação parcial foi observada em 7/15 adicionais (Berking et al). Estudos menores e relatos de casos mostraram taxas de resposta ainda mais altas sem recorrência clínica durante o acompanhamento de curto prazo (Rossi et al; Hauschild et al). Escolhemos 5-ALA mais luz azul para tratamento PDT neste estudo porque é aprovado pela FDA para tratamento de AKs e ALA está disponível nos Estados Unidos.

Objetivos Específicos:

1. Determinar se o tratamento pré-operatório dos lábios com ALA PDT pode reduzir o tamanho dos defeitos pós-cirúrgicos (cicatrizes) em indivíduos com AC e lábio SCC
2. Determinar se o ALA PDT aplicado aos lábios pode eliminar efetivamente a queilite actínica (AC) e o SCC in-situ (SCC-is) do lábio.
3. Avaliar a tolerabilidade de ALA PDT para tratamento de AC e SCC-is dos lábios