Terapia fotodinamica per il trattamento del danno attinico nei pazienti con carcinoma a cellule squamose (SCC) del labbro

SFONDO:

SCC del labbro è comunemente circondato da un'estesa AC, che può interessare parte o tutto il vermiglio labiale. Mentre la tecnica chirurgica di Mohs con controllo completo del margine è il trattamento preferito per SCC in punti critici come il labbro, questa tecnica è complicata dall'AC circostante. L'AC e l'SCC in situ ai margini del tumore rendono difficile ottenere margini liberi dalla displasia e, di conseguenza, spesso è necessario asportare tessuto extra oltre l'SCC invasivo per garantire la rimozione dell'intero tumore.

I trattamenti non chirurgici, se usati da soli per il trattamento del SCC, danno tassi di guarigione inferiori rispetto alla rimozione chirurgica e quindi non sono raccomandati in quanto mettono il soggetto a rischio di recidiva e malattia metastatica. Sebbene uno studio abbia riportato alti tassi di clearance del SCC con la sola PDT (24/25 SCC istologicamente eliminati), si è verificata la recidiva di 2 SCC e in un paziente è stata osservata una metastasi a un LN. (Kubler et al.)

Dato che la PDT ha dimostrato di avere un'efficacia significativa per le cheratosi attiniche e la cheilite attinica, ma è inadeguata come trattamento primario del SCC labiale, proponiamo che la PDT possa essere un'utile aggiunta alla resezione chirurgica, consentendo un intervento chirurgico meno esteso dopo che la displasia è stata affrontata con PDT e potenzialmente un tasso di recidiva inferiore. Sebbene imiquimod e 5-FU siano usati anche per trattare la displasia cutanea, molti preferiscono il trattamento PDT a causa della sua maggiore tollerabilità, tempi di guarigione più brevi e risposta dell'ospite più prevedibile.

Esistono dati significativi sull'efficacia della PDT per il trattamento delle cheratosi attiniche (AK) e la PDT è ora approvata dalla FDA per il trattamento delle AK. (Piacquadio et al). I dati sulla PDT per il trattamento della CA sono molto più limitati, ma piccoli studi e casi clinici indicano un trattamento efficace della CA con regimi che utilizzano l'acido 5-aminolevulinico topico (5-ALA) o un composto simile, il metilamminopentanoato (MAL). Il più grande studio con 5-ALA riporta la completa guarigione clinica in 13/19 pazienti trattati con 1-3 trattamenti di ALA più laser a colorante pulsato (Alexiades). Sotiriou et al riportano che con due trattamenti PDT 8/10 pazienti hanno avuto una clearance clinica e istologica completa (Sotiriou). I case report indicano un successo simile (Kodama; Stender). L'efficacia è stata dimostrata anche con MAL PDT. Uno studio ha rilevato che con due sessioni di MAL + luce rossa PDT la completa clearance istologica/clinica è stata osservata in 7/15 casi di AC e la clearance parziale è stata osservata in altri 7/15 (Berking et al). Studi e casi clinici più piccoli hanno mostrato tassi di risposta ancora più elevati senza recidiva clinica durante il follow-up a breve termine (Rossi et al; Hauschild et al). Abbiamo scelto 5-ALA più luce blu per il trattamento PDT in questo studio perché è approvato dalla FDA per il trattamento delle AK e ALA è disponibile negli Stati Uniti.

Obiettivi specifici:

1. Per determinare se il trattamento preoperatorio delle labbra con ALA PDT può ridurre le dimensioni dei difetti post-chirurgici (cicatrici) in soggetti con AC e SCC labiale
2. Per determinare se l'ALA PDT applicato alle labbra può eliminare efficacemente la cheilite attinica (AC) e l'SCC in situ (SCC-is) del labbro.
3. Per valutare la tollerabilità di ALA PDT per il trattamento di AC e SCC-is delle labbra