Terapia fotodynamiczna w leczeniu uszkodzeń aktynicznych u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym (SCC) wargi

TŁO:

SCC wargi jest zwykle otoczone rozległym AC, które może dotyczyć części lub całości cynobrowej wargi. Chociaż technika chirurgiczna Mohsa z pełną kontrolą marginesu jest preferowaną metodą leczenia SCC w krytycznych miejscach, takich jak warga, technika ta jest skomplikowana przez otaczające AC. AC i SCC in situ na krawędzi guza utrudniają uzyskanie marginesów wolnych od dysplazji, w wyniku czego często konieczne jest wycięcie dodatkowej tkanki poza inwazyjnym SCC, aby zapewnić usunięcie całego guza.

Leczenie niechirurgiczne stosowane samodzielnie w leczeniu SCC daje niższe wskaźniki wyleczenia niż usunięcie chirurgiczne, a zatem nie są zalecane, ponieważ narażają pacjenta na ryzyko nawrotu i choroby przerzutowej. Chociaż w jednym badaniu odnotowano wysokie wskaźniki klirensu SCC po zastosowaniu samej PDT (24/25 SCC usunięto histologicznie), wystąpił nawrót 2 SCC i u jednego pacjenta zaobserwowano przerzuty do LN. (Kubler i in.)

Biorąc pod uwagę, że wykazano, że PDT ma znaczną skuteczność w przypadku rogowacenia słonecznego i słonecznego zapalenia warg, ale jest niewystarczająca jako podstawowe leczenie SCC wargi, proponujemy, aby PDT mogła być użytecznym uzupełnieniem resekcji chirurgicznej, umożliwiając mniej rozległą operację po leczeniu dysplazji za pomocą PDT i potencjalnie niższy wskaźnik nawrotów. Chociaż imikwimod i 5-FU są również stosowane w leczeniu dysplazji skórnej, wielu preferuje leczenie PDT ze względu na jego lepszą tolerancję, krótszy czas gojenia i bardziej przewidywalną odpowiedź gospodarza.

Istnieją znaczące dane dotyczące skuteczności PDT w leczeniu rogowacenia słonecznego (AK), a PDT jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia AK. (Piacquadio i in.). Dane dotyczące PDT w leczeniu AC są znacznie bardziej ograniczone, ale niewielka liczba badań i opisów przypadków wskazuje na skuteczne leczenie AC za pomocą schematów wykorzystujących miejscowy kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) lub podobny związek, metyloaminopentanian (MAL). Największe badanie z 5-ALA wykazało całkowity klirens kliniczny u 13/19 pacjentów leczonych 1 do 3 zabiegami ALA plus pulsacyjny laser barwnikowy (Alexiades). Sotiriou i wsp. donoszą, że po dwóch terapiach PDT u 8/10 pacjentów uzyskano całkowity kliniczny i histologiczny klirens (Sotiriou). Opisy przypadków wskazują na podobny sukces (Kodama; Stender). Wykazano również skuteczność MAL PDT. Jedno z badań wykazało, że po dwóch sesjach MAL + PDT w świetle czerwonym całkowity klirens histologiczny/kliniczny zaobserwowano w 7/15 przypadków AC, a częściowy klirens w kolejnych 7/15 (Berking i wsp.). Mniejsze badania i opisy przypadków wykazały nawet wyższe wskaźniki odpowiedzi bez nawrotu klinicznego podczas krótkoterminowej obserwacji (Rossi i in.; Hauschild i in.). W tym badaniu wybraliśmy 5-ALA plus niebieskie światło do leczenia PDT, ponieważ jest ono zatwierdzone przez FDA do leczenia AK, a ALA jest dostępny w Stanach Zjednoczonych.

Cele szczegółowe:

1. Określenie, czy przedoperacyjne leczenie ust ALA PDT może zmniejszyć wielkość ubytków pooperacyjnych (blizn) u osób z AC i SCC warg
2. Aby określić, czy ALA PDT zastosowany na usta może skutecznie usunąć aktyniczne zapalenie warg (AC) i SCC in situ (SCC-is) wargi.
3. Ocena tolerancji ALA PDT w leczeniu AC i SCC-is ust