Fotodynamisk terapi for å behandle aktinisk skade hos pasienter med plateepitelkarsinom (SCC) i leppen

BAKGRUNN:

SCC av leppen er vanligvis omgitt av omfattende AC, som kan påvirke deler av eller hele leppen vermillion. Mens Mohs kirurgiske teknikk med fullstendig marginkontroll er den foretrukne behandlingen for SCC på kritiske steder som leppen, er denne teknikken komplisert av omkringliggende AC. AC og SCC in situ ved tumorkanten gjør det vanskelig å oppnå marginer fri for dysplasi og som et resultat må ekstra vev utover det invasive SCC ofte fjernes for å sikre at hele svulsten fjernes.

Ikke-kirurgiske behandlinger når de brukes alene for å behandle SCC, gir lavere helbredelsesrate enn kirurgisk fjerning, og anbefales derfor ikke da de setter pasienten i fare for tilbakefall og metastatisk sykdom. Selv om en studie rapporterte høye SCC-clearance-rater med PDT alene (24/25 SCC-er histologisk fjernet), forekom tilbakefall av 2 SCC og en metastase til en LN ble sett hos en pasient. (Kubler et al.)

Gitt at PDT har vist seg å ha betydelig effekt for aktiniske keratoser og aktinisk cheilitt, men er utilstrekkelig som primær behandling av leppe SCC, foreslår vi at PDT kan være et nyttig tillegg til kirurgisk reseksjon, noe som muliggjør mindre omfattende kirurgi etter at dysplasien er behandlet med PDT og potensielt lavere tilbakefallsrate. Selv om imiquimod og 5-FU også brukes til å behandle kutan dysplasi, favoriserer mange PDT-behandling på grunn av dens større tolerabilitet, kortere tilhelingstid og mer forutsigbar vertsrespons.

Det er betydelige data om effekten av PDT for behandling av aktiniske keratoser (AK), og PDT er nå FDA-godkjent for behandling av AK. (Piacquadio et al). Data om PDT for behandling av AC er mye mer begrenset, men små studier og kasusrapporter indikerer vellykket behandling av AC med regimer som bruker enten topisk 5-aminolevulinsyre (5-ALA), eller en lignende forbindelse, methylaminopentanoate (MAL). Den største studien med 5-ALA rapporterer fullstendig klinisk clearance hos 13/19 pasienter behandlet med 1 til 3 behandlinger av ALA pluss Pulsed-dye laser (Alexiades). Sotiriou et al rapporterer at med to PDT-behandlinger hadde 8/10 pasienter fullstendig klinisk og histologisk clearance (Sotiriou). Kasusrapporter indikerer lignende suksess (Kodama; Stender). Effekt er også vist med MAL PDT. En studie fant at med to økter med MAL + rødt lys PDT ble fullstendig histologisk/klinisk clearance sett i 7/15 tilfeller av AC og delvis clearance ble sett i ytterligere 7/15 (Berking et al.). Mindre studier og kasusrapporter har vist enda høyere svarprosent uten klinisk tilbakefall under korttidsoppfølging (Rossi et al; Hauschild et al). Vi har valgt 5-ALA pluss blått lys for PDT-behandling i denne studien fordi det er FDA-godkjent for behandling av AK og ALA er tilgjengelig i USA.

Spesifikke mål:

1. For å avgjøre om preoperativ behandling av leppene med ALA PDT kan redusere størrelsen på postkirurgiske defekter (arr) hos personer med AC og lip SCC
2. For å bestemme om ALA PDT påført på leppene effektivt kan fjerne aktinisk cheilitt (AC) og SCC in situ (SCC-is) av leppen.
3. For å vurdere toleransen til ALA PDT for behandling av AC og SCC-er av leppene