Thérapie photodynamique pour traiter les dommages actiniques chez les patients atteints de carcinome épidermoïde (SCC) de la lèvre

CONTEXTE:

Le SCC de la lèvre est généralement entouré d'un AC étendu, qui peut affecter une partie ou la totalité du vermillon de la lèvre. Alors que la technique chirurgicale de Mohs avec contrôle complet des marges est le traitement préféré pour le SCC à des endroits critiques tels que la lèvre, cette technique est compliquée par l'AC environnante. L'AC et le SCC in situ au bord de la tumeur rendent difficile l'obtention de marges exemptes de dysplasie et, par conséquent, le tissu supplémentaire au-delà du SCC invasif doit souvent être excisé pour s'assurer que la totalité de la tumeur est retirée.

Les traitements non chirurgicaux, lorsqu'ils sont utilisés seuls pour traiter le SCC, donnent des taux de guérison inférieurs à l'ablation chirurgicale et ne sont donc pas recommandés car ils exposent le sujet à un risque de récidive et de maladie métastatique. Bien qu'une étude ait rapporté des taux élevés d'élimination du SCC avec la PDT seule (24/25 SCC éliminés histologiquement), une récidive de 2 SCC s'est produite et une métastase vers un LN a été observée chez un patient. (Kubler et al.)

Étant donné qu'il a été démontré que la PDT a une efficacité significative pour les kératoses actiniques et la chéilite actinique, mais qu'elle est inadéquate comme traitement primaire du SCC des lèvres, nous proposons que la PDT puisse être un complément utile à la résection chirurgicale, permettant une chirurgie moins étendue après le traitement de la dysplasie avec PDT et potentiellement un taux de récidive inférieur. Bien que l'imiquimod et le 5-FU soient également utilisés pour traiter la dysplasie cutanée, beaucoup préfèrent le traitement PDT en raison de sa plus grande tolérance, de son temps de guérison plus court et de la réponse plus prévisible de l'hôte.

Il existe des données importantes sur l'efficacité de la PDT pour le traitement des kératoses actiniques (AK) et la PDT est maintenant approuvée par la FDA pour le traitement des AK. (Piacquadio et al). Les données sur la PDT pour le traitement de l'AC sont beaucoup plus limitées, mais de petites études et des rapports de cas indiquent un traitement réussi de l'AC avec des régimes utilisant soit l'acide 5-aminolévulinique topique (5-ALA), soit un composé similaire, le méthylaminopentanoate (MAL). La plus grande étude avec 5-ALA rapporte une disparition clinique complète chez 13/19 patients traités avec 1 à 3 traitements d'ALA plus laser à colorant pulsé (Alexiades). Sotiriou et al rapportent qu'avec deux traitements PDT, 8 patients sur 10 avaient une clairance clinique et histologique complète (Sotiriou). Les rapports de cas indiquent un succès similaire (Kodama; Stender). L'efficacité a également été démontrée avec MAL PDT. Une étude a révélé qu'avec deux séances de MAL + PDT à la lumière rouge, une clairance histologique / clinique complète a été observée dans 7/15 cas de CA et une clairance partielle a été observée dans 7/15 cas supplémentaires (Berking et al). Des études et des rapports de cas plus petits ont montré des taux de réponse encore plus élevés sans récidive clinique pendant le suivi à court terme (Rossi et al ; Hauschild et al). Nous avons choisi le 5-ALA plus la lumière bleue pour le traitement PDT dans cette étude car il est approuvé par la FDA pour le traitement des AK et l'ALA est disponible aux États-Unis.

Objectifs spécifiques :

1. Déterminer si le traitement préopératoire des lèvres avec ALA PDT peut réduire la taille des défauts post-chirurgicaux (cicatrices) chez les sujets atteints d'AC et de SCC labial
2. Déterminer si l'ALA PDT appliqué sur les lèvres peut éliminer efficacement la chéilite actinique (AC) et le SCC in situ (SCC-is) de la lèvre.
3. Évaluer la tolérabilité de l'ALA PDT pour le traitement de l'AC et du SCC-is des lèvres