Фотодинамическая терапия для лечения актинических повреждений у пациентов с плоскоклеточным раком (ПКР) губы

ЗАДНИЙ ПЛАН:

SCC губы обычно окружен обширным AC, который может затронуть часть или весь вермильон губы. В то время как хирургическая техника Мооса с полным контролем края является предпочтительной для лечения SCC в критических местах, таких как губа, эта техника осложняется окружающим AC. AC и SCC in situ на краю опухоли затрудняют достижение краев, свободных от дисплазии, и в результате часто необходимо иссекать дополнительную ткань за пределами инвазивного SCC, чтобы гарантировать удаление всей опухоли.

Нехирургические методы лечения, используемые отдельно для лечения SCC, дают более низкие показатели излечения, чем хирургическое удаление, и поэтому не рекомендуются, поскольку они подвергают субъекта риску рецидива и метастатического заболевания. Хотя в одном исследовании сообщалось о высоких показателях элиминации плоскоклеточного рака при применении только ФДТ (24 из 25 плоскоклеточных раков гистологически исчезли), у одного пациента наблюдался рецидив двух плоскоклеточных раков и метастазирование в лимфатический узел. (Кублер и др.)

Учитывая, что было показано, что ФДТ обладает значительной эффективностью при актиническом кератозе и актиническом хейлите, но неадекватна в качестве основного лечения плоскоклеточного рака губы, мы предполагаем, что ФДТ может быть полезным дополнением к хирургической резекции, позволяя проводить менее обширную операцию после устранения дисплазии с помощью PDT и потенциально более низкая частота рецидивов. Хотя имихимод и 5-ФУ также используются для лечения кожной дисплазии, многие отдают предпочтение ФДТ из-за ее лучшей переносимости, более короткого времени заживления и более предсказуемой реакции организма.

Имеются значительные данные об эффективности ФДТ для лечения актинических кератозов (АК), и в настоящее время ФДТ одобрена FDA для лечения АК. (Пиаквадио и др.). Данные о ФДТ для лечения ОХ гораздо более ограничены, но небольшие исследования и отчеты о случаях указывают на успешное лечение ОХ схемами, использующими местную 5-аминолевулиновую кислоту (5-АЛК) или аналогичное соединение, метиламинопентаноат (МАЛ). Крупнейшее исследование с 5-АЛК сообщает о полном клиническом излечении у 13 из 19 пациентов, получавших от 1 до 3 процедур АЛК плюс импульсный лазер на красителе (Алексиадес). Sotiriou и соавт. сообщают, что после двух сеансов ФДТ у 8 из 10 пациентов наблюдалось полное клиническое и гистологическое излечение (Sotiriou). Сообщения о случаях указывают на аналогичный успех (Kodama; Stender). Эффективность также была показана при использовании MAL PDT. Одно исследование показало, что после двух сеансов МАЛ + ФДТ с красным светом полное гистологическое/клиническое излечение наблюдалось в 7/15 случаев ОХ, а частичное излечение наблюдалось еще в 7/15 (Berking et al.). Небольшие исследования и отчеты о клинических случаях показали еще более высокую частоту ответа без клинических рецидивов в течение краткосрочного наблюдения (Rossi et al; Hauschild et al). Мы выбрали 5-АЛК плюс синий свет для лечения ФДТ в этом исследовании, потому что это одобрено FDA для лечения АК, а АЛК доступна в Соединенных Штатах.

Конкретные цели:

1. Определить, может ли предоперационная обработка губ с помощью ALA PDT уменьшить размер послеоперационных дефектов (рубцов) у пациентов с AC и плоскоклеточным раком губ.
2. Определить, может ли ALA PDT, примененная к губам, эффективно вылечить актинический хейлит (AC) и SCC in situ (SCC-is) губы.
3. Оценить переносимость ФДТ с АЛК для лечения ОК и ПКР губ.