光动力疗法治疗唇部鳞状细胞癌 (SCC) 患者的光化损伤

背景：

嘴唇的 SCC 通常被广泛的 AC 包围，这可能会影响部分或全部的唇红。 虽然具有完全边缘控制的莫氏手术技术是唇部等关键部位 SCC 的首选治疗方法，但这种技术因周围 AC 而变得复杂。 位于肿瘤边缘的原位 AC 和 SCC 使得难以达到清除异型增生的边缘，因此通常需要切除侵入性 SCC 以外的额外组织以确保去除整个肿瘤。

单独用于治疗 SCC 的非手术治疗的治愈率低于手术切除，因此不推荐，因为它们会使受试者面临复发和转移性疾病的风险。 尽管一项研究报告单独使用 PDT 的 SCC 清除率很高（24/25 个 SCC 在组织学上被清除），但 2 个 SCC 复发并且在一名患者中观察到 LN 转移。 （库伯勒等人）

鉴于 PDT 已被证明对光化性角化病和光化性唇炎具有显着疗效，但不足以作为唇部 SCC 的主要治疗方法，我们建议 PDT 可能是手术切除的有用辅助手段，允许在不典型增生得到解决后进行较小范围的手术PDT 和可能较低的复发率。 尽管咪喹莫特和 5-FU 也用于治疗皮肤发育不良，但许多人更青睐 PDT 治疗，因为它具有更高的耐受性、更短的愈合时间和更可预测的宿主反应。

有关于 PDT 治疗光化性角化病 (AKs) 疗效的重要数据，PDT 现在已被 FDA 批准用于治疗 AKs。 （Piacquadio 等人）。 用于治疗 AC 的 PDT 数据非常有限，但小型研究和病例报告确实表明使用局部 5-氨基乙酰丙酸 (5-ALA) 或类似化合物甲基氨基戊酸酯 (MAL) 的方案可成功治疗 AC。 最大的 5-ALA 研究报告称，接受 1 至 3 次 ALA 加脉冲染料激光 (Alexiades) 治疗的 13/19 名患者完成了临床清除。 Sotiriou 等人报告说，通过两次 PDT 治疗，8/10 名患者获得了完全的临床和组织学清除 (Sotiriou)。 案例报告显示了类似的成功（Kodama；Stender）。 MAL PDT 也显示出疗效。 一项研究发现，在两次 MAL + 红光 PDT 治疗后，7/15 例 AC 出现完全组织学/临床清除，另外 7/15 例出现部分清除（Berking 等人）。 规模较小的研究和病例报告显示，在短期随访期间无临床复发的反应率甚至更高（Rossi 等人；Hauschild 等人）。 我们在本研究中选择 5-ALA 加蓝光用于 PDT 治疗，因为它已被 FDA 批准用于治疗 AKs，并且 ALA 在美国有售。

具体目标：

1. 确定使用 ALA PDT 进行唇部术前治疗是否可以减少 AC 和唇部 SCC 患者术后缺损（疤痕）的大小
2. 确定应用于唇部的 ALA PDT 是否可以有效清除唇部的光化性唇炎 (AC) 和原位鳞状细胞癌 (SCC-is)。
3. 评估 ALA PDT 治疗 AC 和 SCC 的耐受性