Fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk skade hos patienter med pladecellekarcinom (SCC) i læben

BAGGRUND:

SCC af læben er almindeligvis omgivet af omfattende AC, som kan påvirke en del af eller hele læbevermillion. Mens Mohs kirurgiske teknik med fuldstændig marginkontrol er den foretrukne behandling for SCC på kritiske steder såsom læben, kompliceres denne teknik af omgivende AC. AC og SCC in situ ved tumorkanten gør det vanskeligt at opnå marginer fri for dysplasi, og som følge heraf skal ekstra væv ud over det invasive SCC ofte udskæres for at sikre, at hele tumoren fjernes.

Ikke-kirurgiske behandlinger, når de anvendes alene til at behandle SCC, giver lavere helbredelsesrater end kirurgisk fjernelse og anbefales derfor ikke, da de udsætter individet i risiko for recidiv og metastatisk sygdom. Selvom en undersøgelse rapporterede høje SCC-clearance-rater med PDT alene (24/25 SCC'er histologisk clearet), forekom tilbagefald af 2 SCC'er, og en metastase til et LN blev set hos én patient. (Kubler et al.)

I betragtning af, at PDT har vist sig at have betydelig effekt for aktiniske keratoser og aktinisk cheilitis, men er utilstrækkelig som primær behandling af læbe SCC, foreslår vi, at PDT kan være et nyttigt supplement til kirurgisk resektion, hvilket muliggør mindre omfattende kirurgi efter dysplasien er behandlet med PDT og potentielt en lavere gentagelsesrate. Selvom imiquimod og 5-FU også bruges til at behandle kutan dysplasi, foretrækker mange PDT-behandling på grund af dens større tolerabilitet, kortere helingstid og mere forudsigelig værtsrespons.

Der er betydelige data om effektiviteten af ​​PDT til behandling af aktiniske keratoser (AK'er), og PDT er nu FDA godkendt til behandling af AK'er. (Piacquadio et al.). Data om PDT til behandling af AC er meget mere begrænset, men små undersøgelser og case-rapporter indikerer vellykket behandling af AC med regimer, der anvender enten topisk 5-aminolevulinsyre (5-ALA) eller en lignende forbindelse, methylaminopentanoate (MAL). Den største undersøgelse med 5-ALA rapporterer fuldstændig klinisk clearance hos 13/19 patienter behandlet med 1 til 3 behandlinger af ALA plus Pulsed-dye laser (Alexiades). Sotiriou et al rapporterer, at med to PDT-behandlinger havde 8/10 patienter fuldstændig klinisk og histologisk clearance (Sotiriou). Caserapporter indikerer lignende succes (Kodama; Stender). Effekt er også blevet vist med MAL PDT. En undersøgelse viste, at med to sessioner med MAL + rødt lys PDT blev der set fuldstændig histologisk/klinisk clearance i 7/15 tilfælde af AC og delvis clearance blev set i yderligere 7/15 (Berking et al.). Mindre undersøgelser og case-rapporter har vist endnu højere responsrater uden klinisk gentagelse under korttidsopfølgning (Rossi et al; Hauschild et al). Vi har valgt 5-ALA plus blåt lys til PDT-behandling i dette studie, fordi det er FDA godkendt til behandling af AK'er, og ALA er tilgængeligt i USA.

Specifikke mål:

1. For at afgøre, om præoperativ behandling af læberne med ALA PDT kan reducere størrelsen af ​​post-kirurgiske defekter (ar) hos personer med AC og læbe SCC
2. For at bestemme, om ALA PDT påført læberne effektivt kan fjerne aktinisk cheilitis (AC) og SCC in-situ (SCC-is) af læben.
3. At vurdere tolerabiliteten af ​​ALA PDT til behandling af AC og SCC-er af læberne