Terapia fotodinámica para tratar el daño actínico en pacientes con carcinoma de células escamosas (CCE) de labio

ANTECEDENTES:

El SCC del labio comúnmente está rodeado por un extenso AC, que puede afectar parte o todo el bermellón del labio. Si bien la técnica quirúrgica de Mohs con control total del margen es el tratamiento preferido para SCC en lugares críticos como el labio, esta técnica se complica por la CA circundante. AC y SCC in situ en el borde del tumor dificultan la obtención de márgenes libres de displasia y, como resultado, a menudo es necesario extirpar tejido adicional más allá del SCC invasivo para asegurar que se elimine todo el tumor.

Los tratamientos no quirúrgicos cuando se usan solos para tratar SCC dan tasas de curación más bajas que la extirpación quirúrgica y, por lo tanto, no se recomiendan ya que ponen al sujeto en riesgo de recurrencia y enfermedad metastásica. Aunque un estudio informó altas tasas de eliminación de SCC con TFD sola (24/25 SCC aclarados histológicamente), ocurrió la recurrencia de 2 SCC y se observó una metástasis en un LN en un paciente. (Kubler et al.)

Dado que se ha demostrado que la TFD tiene una eficacia significativa para las queratosis actínicas y la queilitis actínica, pero es inadecuada como tratamiento primario del CCE del labio, proponemos que la TFD puede ser un complemento útil de la resección quirúrgica, lo que permite una cirugía menos extensa después de tratar la displasia con PDT y potencialmente una tasa de recurrencia más baja. Aunque el imiquimod y el 5-FU también se usan para tratar la displasia cutánea, muchos prefieren el tratamiento con TFD debido a su mayor tolerabilidad, menor tiempo de cicatrización y una respuesta más predecible del huésped.

Hay datos significativos sobre la eficacia de la TFD para el tratamiento de las queratosis actínicas (QA) y la TFD ahora está aprobada por la FDA para el tratamiento de las QA. (Piacquadio et al.). Los datos sobre la TFD para el tratamiento de la CA son mucho más limitados, pero los estudios pequeños y los informes de casos indican un tratamiento exitoso de la CA con regímenes que utilizan ácido 5-aminolevulínico tópico (5-ALA) o un compuesto similar, metilaminopentanoato (MAL). El estudio más grande con 5-ALA informa una eliminación clínica completa en 13/19 pacientes tratados con 1 a 3 tratamientos de ALA más láser de colorante pulsado (Alexiades). Sotiriou et al informan que con dos tratamientos de TFD, 8/10 pacientes tuvieron un aclaramiento clínico e histológico completo (Sotiriou). Los informes de casos indican un éxito similar (Kodama; Stender). También se ha demostrado eficacia con MAL PDT. Un estudio encontró que con dos sesiones de MAL + TFD con luz roja se observó una eliminación histológica/clínica completa en 7/15 casos de AC y una eliminación parcial en 7/15 adicionales (Berking et al). Estudios más pequeños e informes de casos han mostrado tasas de respuesta aún más altas sin recurrencia clínica durante el seguimiento a corto plazo (Rossi et al; Hauschild et al). Hemos elegido 5-ALA más luz azul para el tratamiento de PDT en este estudio porque está aprobado por la FDA para el tratamiento de QA y ALA está disponible en los Estados Unidos.

Objetivos específicos:

1. Determinar si el tratamiento preoperatorio de los labios con ALA TFD puede reducir el tamaño de los defectos posquirúrgicos (cicatrices) en sujetos con AC y SCC de labios
2. Determinar si la TFD con ALA aplicada a los labios puede eliminar eficazmente la queilitis actínica (AC) y el SCC in situ (SCC-is) del labio.
3. Evaluar la tolerabilidad de ALA TFD para el tratamiento de AC y SCC-is de los labios